Quality Assurance Officer (Pharmaceuticals) - Binh Duong
Kinh nghiệm: 2 năm
Yêu cầu bằng cấp: Dược sĩ Đại học hoặc Hóa học hoặc Vi sinh/ Bachelor of Pharmacy or Chemistry or Microbiology.
Số lượng cần tuyển: 1
Ngành nghề: QA, Nghiên cứu phát triển (R&D)
Địa điểm làm việc: Bình Dương
Chức vụ: Nhân Viên
Hình thức làm việc: Toàn thời gian
Yêu cầu giới tính: Nam/Nữ
Yêu cầu
- Có kinh nghiệm làm việc tại nhà máy Dược/ Experienced at a pharmaceutical factory.
- Hiểu biết về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP-WHO) và các Qui chế Dược của Bộ Y tế/ Understanding of Good Manufacturing Practices (GMP-WHO) and Pharmaceutical Regulations of the Ministry of Health.
- Thành thạo vi tính văn phòng/ Proficiency in office computer.
Quyền lợi
- Laptop
- Chế độ bảo hiểm
- Phụ cấp
- Chế độ thưởng
- Đào tạo
- Tăng lương
- Công tác phí
- Nghỉ phép năm
Chi tiết
- Noi làm việc/Working Location: VSIP1, Binh Duong
- Theo dõi tình trạng chất lượng nguyên liệu tại nhà máy/ Monitoring the status of raw material quality at site.
- Theo dõi việc tiếp nhận, biệt trữ, bảo quản, kiểm nghiệm, chấp nhận, loại bỏ và trả cho Nhà cung cấp nguyên liệu không đạt/ Monitoring receipt, quarantine, storage, testing, acceptance, removal and return to unsatisfactory raw material supplier.
- Kiểm tra việc cấp phát, giao nhận, theo dõi hạn dùng, hạn tái kiểm nguyên liệu của kho/ Checking the dispensing, delivery, monitoring expiry date, retest date of materials.
- Kiểm tra thực tế việc tuân thủ các nguyên tắc GMP và các Qui chế Dược liên quan đến nguyên liệu được sử dụng tại nhà máy/ Actual inspection of compliance with GMP principles and Pharmaceutical Regulations relating to materials used at site.
- Tham gia giải quyết các sự cố, sự việc không phù hợp liên quan đến nguyên liệu tại nhà máy/ Participate in solving incidents and unrelated incidents related to raw materials at site.
- Lưu trữ dưới dạng bản mềm và tổng hợp kết quả kiểm nghiệm nguyên liệu/ Storage in soft copy and summarize raw material testing results.
Theo dõi tình trạng chất lượng bao bì tại nhà máy/ Monitoring the status of packaging quality at site.
- Theo dõi việc tiếp nhận, biệt trữ, bảo quản, kiểm nghiệm, chấp nhận và loại bỏ bao bì ở kho/ Monitoring receipt, quarantine, storage, testing, acceptance and disposal of packaging in the warehouse.
- Theo dõi số lượng và chất lượng của bao bì nhập kho dựa theo phần mềm B4U/ Monitoring quantity and quality of inventory packaging based on B4U software.
- Theo dõi việc trả bao bì không đạt của kho và phòng cung ứng/ Monitoring of unsatisfactory packing of the warehouse and the procurement department.
- Kiểm tra việc cấp phát, giao nhận, theo dõi hạn dùng, hạn tái kiểm bao bì của kho/ Check the dispensing, delivery, monitoring expiry date, packaging retest date of the warehouse department.
- Tham gia giải quyết các sự cố, sự việc không phù hợp của bao bì với các bộ phận có liên quan/ Participate in solving incidents and nonconformities of packaging with some department relevant.
- Lập danh sách theo dõi các loại bao bì tương ứng với các nhà cung cấp/ Make a monitoring list of packaging types that correspond to the supplier.
- Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của bao bì: Lưu trữ các hồ sơ và phiếu kiểm nghiệm của bao bì gồm: giấy nhôm, hộp, chai, toa, thùng carton và màng PVC/PVDC.../ Summary of test results of packaging: Store documents and COA of packaging including: aluminum foil, box, bottle, prescription, carton and PVC / PVDC film ...
Nhiệm vụ khác/ Other responsibilities
- Tham gia soạn thảo, nâng cấp, kiểm tra các quy trình thao tác chuẩn (SOP) liên quan đến nguyên liệu/ Participate in creating, upgrading, control standard operating procedures (SOP) related to raw materials.
- Tham gia công tác đào tạo GMP và GSP cho nhân viên kho/ Participate in training GMP and GSP for warehouse staff.
- Kiểm tra các tiêu chuẩn nguyên liệu, bao bì, thành phẩm và các đề cương xác minh, thẩm định quy trinh phân tích của QC soạn thảo/ Check the specification of material, packaging, finished products and verification protocols, the analysis process validation created by QC.
