Trưởng phòng QAQC nhà máy dược phẩm

-       Trình độ :Trưởng phòng QAQC phải có trình độ từ đại học trở lên (có thể là dược sĩ đại học, kỹ sư hay cử nhân). Đã được đào tạo về GMP và GLP,GSP và GDP

-       Năng lực : có khả năng tổ chức, quản lý hoạt động phòng kiểm nghiệm phù hợp với các yêu cầu của GMP và GLP, GSP và GDP

-       Kinh nghiệm : đã đảm trách vị trí trưởng phòng QAQC của nhà máy dược phẩm hoặc ít nhất là 3 năm kinh nghiệm làm việc trong phòng kiểm nghiệm của nhà máy dược phẩm

- Làm việc tại nhà máy Dược phẩm Bionex - Khu CN Yên Mỹ 2, Hưng Yên

• Chế độ bảo hiểm
• Chế độ thưởng
• Chăm sóc sức khỏe
• Đào tạo
• Tăng lương

1. Kiểm nghiệm

- Điều hành trực tiếp hoạt động các bộ phận kiểm nghiệm nguyên liệu và bao bì, vi sinh, quản lý hồ sơ và tài liệu

- Tổ chức hoạt động kiểm nghiệm nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm theo qui trình đã xác lập, đúng thời gian, đáp ứng yêu cầu của nhà máy

- Tổ chức hệ thống kiểm soát chất lượng nước RO, kiểm soát vi sinh khí nén, kiểm soát vi sinh môi trường sản xuất bao gồm kiểm soát vi sinh không khí, vệ sinh phòng sản xuất, vệ sinh thiết bị sản xuất, vệ sinh nhân viên

- Tổ chức hoạt động công tác tiêu chuẩn hoá bao gồm xây dựng tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm, đề cương thẩm định phương pháp phân tích và các đề cương thẩm định khác có liên quan

- Tổ chức hoạt động theo dõi độ ổn định thuốc, đăng ký thuốc

- Tổ chức hoạt động đánh giá chất chuẩn dùng trong phòng kiểm nghiệm

- Tổ chức đánh giá, hiệu chuẩn và bảo trì các thiết bị kiểm nghiệm

2. Đảm bảo chất lượng

- Tổ chức việc giám sát quá trình sản xuất xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu cho đến khi xuất xưởng

- Phê duyệt các báo cáo về thay đổi và sai lệch xảy ra trong quá trình sản xuất

- Bảo đảm các nguyên liệu, bao bì đưa vào dây chuyền sản xuất đều đạt tiêu chuẩn chất lượng đã quy định, các yếu tố ảnh hưởng chất lượng sản phẩm đều được kiểm soát chặt chẽ.

- Tổ chức việc kiểm soát các điều kiện sản suất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch…) và kiểm soát trong quá trình

- Theo dõi việc bảo trì và sửa chữa thiết bị hay nhà xưởng

- Theo dõi thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm

- Tổ chức việc thiết lập và lưu trữ hệ thống tài liệu hồ sơ

- Thiết lập và quản lý hệ thống mã số trong nhà máy

- Tổ chức công tác thẩm định, lập kế hoạch gốc thẩm định

- Tổ chức công tác thanh tra nội bộ

- Tham gia đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì và thiết bị

- Thiết lập qui trình quản lý và xử lý chất thải và bảo vệ môi trường

- Theo dõi việc xử lý các sản phẩm bị thu hồi hay trả về

- Thiết lập hệ thống huấn luyện đào tạo, lập kế hoạch đào tạo hàng năm

- Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm, và cải thiện chất lượng sản phẩm

- Thực hiện các công việc liên quan khác theo phân công của cấp trên