Specialist, Quality Assurance (Validation)

• Tốt nghiệp Cao đẳng/ Đại học chuyên ngành Dược

Graduated from Pharmacy Intermediate College/ University.

• Có kiến thức về GxP và/ hoặc ISO. Có kinh nghiệm 1 năm trong ngành Dược

Have knowledge on GxP and/ or ISO. 1 year experience in Pharmaceutical industry

• Có tư duy logics, tính cam kết cao trong việc đảm bảo công việc thực hiện đúng tiến độ

Logical thinking, high commitment in ensuring work is carried out on schedule

• Có kỹ năng giải quản lý thời gian, làm việc nhóm. Có khả năng thích nghi với môi trường làm việc nhiều thay đổi, áp lực cao.

Time management and teamwork skills. Ability to adapt to a changing, high-pressure working environment.

• Sử dụng tốt tiếng Anh và vi tính là một lợi thế

Good at English and computer is an advantage

• Hưởng 100% lương, chế độ BHXH từ ngày đầu tiên đi làm (bao gồm thời gian thử việc).
• Hưởng bảo hiểm sức khỏe và bảo hiểm tai nạn theo chế độ riêng của công ty.
• Được tham gia các khóa đào tạo hỗ trợ công việc

• Chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng của hàng hóa theo tiêu chuẩn GSP, GDP, các SOP hiện hành, các luật định liên quan và yêu cầu của khách hàng.

Responsible for ensuring the quality of goods according to GSP, GDP, current SOPs, relevant govement decree, circular and customer requirements.

• Đảm bảo hoàn thành tất cả các hoạt động thẩm định tại miền Nam theo kế hoạch thẩm định

Ensure completion of all validation activities in the South according to the validation master plan.

• Lên kế hoạch thẩm định định kỳ hàng năm và thực hiện các loại thẩm định theo kế hoạch (bao gồm kho, thiết bị, phương tiện vận chuyển, thùng vận chuyển).

Prepare periodic qualification/ validation plan and perform validation as plan (include warehouse, equipment, transport vehicle, shipping container/ box).

• Chuẩn bị thiết bị, đề cương và thực hiện các thẩm định khi có sự thay đổi liên quan đến chất lượng.

Prepare device, protocol and perform validation after changes related to quality.

• Chuẩn bị báo cáo thẩm định, tham gia điều tra các sự cố liên quan (nếu có) trong quá trình thẩm định

Prepare validation report, participate in investigation of related deviation (if any) during the validation process.

• Giám sát hoạt động kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại kho, hoạt động kiểm tra định kỳ giả định kho lạnh

Oversight temperature & humidity monitoring activities, mock drill for cold room.

• Tham gia vào các cuộc thanh tra của các cơ quan quản lý về GxP, các tổ chức thanh tra bên ngoài (ISO) và thanh tra của khách hàng, đánh giá nội bộ hằng năm

Participate in the GxP authority inspection, external audit organization (e.g. ISO), client audits and in internal audits annually.

• Tuân thủ đầy đủ các yêu cầu trong thỏa ước chất lượng được phê duyệt với khách hàng.

Implement all provisions in the signed quality agreement with clients.

• Thực hiện các hành động khắc phục phòng ngừa được phân công đúng thời hạn.

Implement the assigned CAPA on time.

• Biên soạn các hướng dẫn, tài liệu liên quan tại bộ phận QA.

Prepare relevant SOPs/ WIs in QA department.

• Thực hiện những công việc khác được phân công bởi Trợ lý Trưởng phòng Quản lý Chất Lượng.

Perform other tasks assigned by the Assistant Manager Quality Assurance