🎯 MEDZAVY TUYỂN DỤNG NHÂN SỰ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG / QA – QMS; NHÂN VIÊN QC; NHÂN VIÊN ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (IPC)

I. NHÂN SỰ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG / QA – QMS

- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Hóa dược, Công nghệ sinh học, Công nghệ thực phẩm hoặc các ngành liên quan.
- Có kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc mỹ phẩm.
- Hiểu biết về GMP, QMS, hồ sơ chất lượng, thẩm định, OOS, CAPA, kiểm soát thay đổi.
- Cẩn thận, trách nhiệm, tư duy hệ thống tốt.
- Có khả năng phối hợp với các bộ phận Sản xuất, QC, Kho, R&D và Hành chính nhân sự.

II. NHÂN VIÊN QC

- Tốt nghiệp chuyên ngành Dược, Hóa phân tích, Công nghệ sinh học, Vi sinh hoặc các ngành liên quan.
- Có kiến thức cơ bản về kiểm nghiệm hóa lý/vi sinh.
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm QC tại nhà máy dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc môi trường GMP.
- Cẩn thận, trung thực, tỉ mỉ, có trách nhiệm trong công việc.
- Có khả năng ghi chép hồ sơ, xử lý số liệu và tuân thủ quy trình tốt. Sử dụng tin học văn phòng cơ bản.

III. NHÂN VIÊN ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (IPC)

- Tốt nghiệp Cao đẳng Dược trở lên.
- Không yêu cầu kinh nghiệm (được đào tạo).
- Có kiến thức tin học văn phòng cơ bản.
- Nghiêm túc, kỷ luật, có trách nhiệm.
- Ưu tiên ứng viên tại Hưng Yên.

-Thu nhập cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực.

- Được đào tạo chuyên môn trong môi trường nhà máy đạt chuẩn GMP.

- Có cơ hội phát triển trong lĩnh vực kiểm nghiệm và kiểm soát chất lượng.

- Được hưởng đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.

- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, ổn định, đề cao tính khoa học và trách nhiệm

- Thưởng lễ Tết, du lịch hằng năm.

- Tăng lương, nghỉ phép theo quy định.

I. NHÂN SỰ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG / QA – QMS

1. Quản lý tài liệu – hồ sơ – pháp chế
- Thực hiện các công việc liên quan đến pháp chế dược.
- Rà soát và phê duyệt lệnh sản xuất.
- Quản lý hồ sơ, tài liệu hệ thống chất lượng nhà máy.
- Phối hợp quản lý đào tạo nhân sự theo yêu cầu GMP.
- Kiểm tra mẫu thiết kế bao bì, nhãn, tài liệu sản phẩm trước khi triển khai.

2. Quản lý hệ thống QMS
- Rà soát và kiểm tra quy trình sản xuất, phối hợp phòng RD cải tiến quy trình sản xuất
- Rà soát chất lượng thành phẩm và lệnh xuất xưởng.
- Tham gia xử lý sai lệch trong sản xuất, kiểm nghiệm.
- Chủ trì/theo dõi kiểm soát thay đổi: bao bì, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng.
- Chủ trì xử lý OOS, CAPA, khiếu nại chất lượng.
- Thực hiện báo cáo chất lượng sản phẩm hằng năm.
- Theo dõi thu hồi, hàng trả về.
- Kiểm soát vật gây hại trong nhà máy.
- Tham gia thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định phương pháp kiểm nghiệm.
- Kiểm tra tuân thủ về hồ sơ, tài liệu, đào tạo và hệ thống chất lượng.

3. Quản lý thẩm định – kiểm định – hiệu chuẩn
- Chủ trì/tham gia thẩm định thiết bị sản xuất, thiết bị phụ trợ, thiết bị kiểm nghiệm, thiết bị kho.
- Theo dõi thẩm định phòng sạch, nhà xưởng, con người, quần áo bảo hộ.
- Quản lý kiểm định thiết bị đo lường, thiết bị an toàn trong toàn nhà máy.
- Theo dõi hiệu chuẩn dụng cụ, thiết bị đo lường theo kế hoạch.

II. NHÂN VIÊN QC

- Nhận và bảo quản mẫu kiểm nghiệm, bản photo COA, biên bản lấy mẫu hoặc mẫu yêu cầu theo phân công.
- Theo dõi kế hoạch lấy mẫu, kế hoạch sản xuất để sắp xếp kiểm nghiệm mẫu kịp thời, đảm bảo tiến độ sản xuất.
- Chuẩn bị hóa chất, thuốc thử, dụng cụ trước khi tiến hành phép thử.
- Thực hiện các phép thử theo đúng quy trình, hướng dẫn và tiêu chuẩn chất lượng đã ban hành.
- Đảm bảo kết quả kiểm nghiệm chính xác, trung thực.
- Báo cáo và phối hợp xử lý các kết quả bất thường/OOS ngay khi phát hiện.
- Vệ sinh thiết bị, dụng cụ, khu vực làm việc sau khi kết thúc phép thử.
- Hoàn thiện hồ sơ phân tích, xử lý số liệu, ra phiếu kiểm nghiệm theo phân công.
- Nhập dữ liệu đầy đủ, kịp thời lên phần mềm.
- Quản lý thiết bị, dụng cụ và khu vực làm việc theo 5S.
- Thực hiện các công việc khác theo phân công của Trưởng phòng.

III. NHÂN VIÊN ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (IPC)

- Theo dõi và kiểm soát trong quá trình sản xuất (IPC).
- Giám sát tuân thủ quy trình sản xuất, vệ sinh môi trường.
- Kiểm soát chống nhầm lẫn, nhiễm chéo.
- Kiểm tra, rà soát hồ sơ lô.
- Hỗ trợ xử lý sai lệch phát sinh.