Giám Sát Xử Lý Khiếu Nại Chất Lượng Và Cảnh Giác Dược

• Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học chuyên ngành Dược.
• Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực kho vận ngành Dược (ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm trong mảng Kho vận/Chuỗi cung ứng Dược phẩm, QA hoặc Đảm bảo chất lượng).
• Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm thực tế tại các kho đạt chuẩn GSP, GDP.
• Nắm vững các quy định pháp luật Dược, thông tư về Cảnh giác Dược, bảo quản và phân phối thuốc.

• Tham gia BHXH, BHYT, BHTN đóng trên 100% lương chính thức.
• Gói Bảo hiểm sức khỏe + Khám sức khỏe định kỳ hàng năm.
• Phụ cấp ăn trưa, thưởng các dịp Lễ, Tết theo chính sách công ty.
• Phép năm, nghỉ lễ, Tết đầy đủ theo quy định của Luật Lao động.

a. Xử lý khiếu nại chất lượng sản phẩm (Quality Complaints)

• Tiếp nhận thông tin khiếu nại về chất lượng sản phẩm từ khách hàng, nhà phân phối và các bên liên quan.
• Chủ trì/Phối hợp với các phòng ban nội bộ, Nhà sản xuất hoặc Chủ sở hữu Giấy đăng ký lưu hành (MAH) thực hiện phân tích nguyên nhân gốc rễ (Root Cause Analysis - RCA).
• Lập và rà soát các báo cáo điều tra, xử lý khiếu nại chất lượng theo đúng quy trình chuẩn (SOP).
• Soạn thảo công văn, thư phản hồi chính thức gửi khách hàng về kết quả xử lý khiếu nại.
• Thực hiện phân tích xu hướng (Trend Analysis) định kỳ đối với các khiếu nại để đề xuất giải pháp phòng ngừa tái diễn.

b. Công tác Cảnh giác Dược (Pharmacovigilance - PV)

• Tiếp nhận, thu thập và quản lý các báo cáo an toàn thuốc: Phản ứng có hại của thuốc (ADR), sai sót điều trị (Medication Errors), thuốc nghi ngờ giả mạo hoặc kém chất lượng.
• Lập và gửi báo cáo PV định kỳ hoặc khẩn cấp đến Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực và các Hãng/Nhà sản xuất theo thỏa thuận an toàn (PVA).
• Quản lý, theo dõi và triển khai các Thỏa thuận Cảnh giác Dược (PVA - Pharmacovigilance Agreements) với đối tác/hãng dược.
• Thực hiện đối chiếu cơ sở dữ liệu (Reconciliation) dữ liệu an toàn định kỳ hàng tháng/hàng quý với các hãng dược.
• Tham gia các khóa đào tạo chuyên sâu từ đối tác quốc tế/hãng sản xuất; chủ trì đào tạo nội bộ về quy trình Cảnh giác Dược cho Cán bộ nhân viên liên quan.
• Thiết lập, chuẩn hóa và lưu trữ hệ thống hồ sơ tài liệu liên quan đến Cảnh giác Dược theo chuẩn quy định.

c. Đảm bảo chất lượng & Tuân thủ (QA & Compliance)

• Cập nhật kịp thời các văn bản quy phạm pháp luật, thông tư/nghị định mới của Bộ Y tế và cơ quan quản lý liên quan đến lĩnh vực Dược phẩm, tiêu chuẩn GSP, GDP.
• Đề xuất các sáng kiến cải tiến quy trình làm việc; tham gia các dự án nâng cao hệ thống quản trị chất lượng toàn diện của công ty.