CHUYÊN VIÊN QA làm việc tại Hưng Yên (dược phẩm)

Kinh nghiệm: 2 năm

Yêu cầu bằng cấp: Đại học

Số lượng cần tuyển: 1

Ngành nghề: QA

Địa điểm làm việc: Hà Nội, Hưng Yên

Chức vụ: Nhân Viên

Hình thức làm việc: Mọi hình thức

Yêu cầu giới tính: Không phân biệt giới tính

Yêu cầu

Dược sỹ đại học chính quy trở lên
Có tư duy hệ thống, có hiểu biết về cơ điện.
Có ít nhất 02 năm kinh nghiệm làm việc ở vị trí tương đương trong các công ty Dược
Khả năng đọc hiểu tiếng anh tốt ( tài liệu chuyên môn).
Có khả năng làm việc độc lập, tổng hợp và lập các báo cáo hoạt động, công tác của cá nhân.
Có kiến thức chuyên môn và năng lực trong lĩnh vực quản lý chất lượng thuốc theo GMP.
Kỹ năng phân tích, tổng hợp, xử lý tình huống tốt
Hiểu biết về các quy định pháp luật có liên quan
Có khát vọng cống hiến phát triển bản thân , làm việc lâu dài , mong muốn thu nhập cao.

Soạn thảo đề cương, tiến hành hoặc giám sát thẩm định và báo cáo thẩm định (thẩm định hệ thống phụ trợ, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định nhà xưởng, môi trường, thẩm định thiết bị).
Soạn hồ sơ lô trắng, soát xét hồ sơ lô đã hoàn thành
Soạn thảo các tài liệu chất lượng, cập nhật, kiểm soát tài lệu thuộc trách nhiệm của P.QA
Xét duyệt các tài liệu của các phòng ban và ban hành
Thực hiện báo cáo sai lệch, kiểm soát sự không phù hợp, kiểm soát thay đổi, khắc phục phòng ngừa
Kiểm soát sản phẩm thu hồi , sản phẩm trả về
Kiểm soát hồ sơ nhà cung cấp, nhà phân phối
Tự thanh tra (định kỳ, thanh tra đột xuất, khi có thay đổi)
Thực hiện việc đánh giá hàng năm (đánh giá chất lượng sản phẩm, đánh giá chất lượng nước, đánh giá môi trường…)
Thực hiện việc huỷ thuốc
Xây dựng kế hoạch đào tạo hàng năm. Soạn bài giảng, kế hoạch đào tạo, tổ chức Đào tạo và giám sát/ đánh giá sau đào tạo.
Kiểm soát trong quá trình sản xuất, kiểm soát hệ thống phụ trợ theo tần suất quy định