Trưởng phòng QA, Phó phòng QA, nhân viên QA

- Tốt nghiệp chuyên ngành Dược trình độ Đại học trở lên

- Có kiến thức chuyên môn và năng lực trong lĩnh vực quản lý chất lượng thuốc theo GMP

- Đã có kinh nghiệm làm việc ít nhất 3 năm tại các Công ty Dược; có kinh nghiệm về nhà máy thuốc tiêm/nhỏ mắt/thuốc vô trùng là một lợi thế

- Có khả năng đọc, dịch tài liệu tiếng Anh chuyên ngành, có khả năng giao tiếp ngoại ngữ là một lợi thế.

- Quyền lợi Tiền lương, đãi ngộ hấp dẫn theo năng lực và khả năng đóng góp của cá nhân (thỏa thuận trong quá trình phỏng vấn)

- Lương tháng 13, thưởng theo kết quả hoạt động sản xuất kinh doanh

- Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ khác theo quy định của Công ty và pháp luật Nhà nước.

- Thời gian làm việc: Thứ 2 - Thứ 6; + 2 thứ 7/tháng

- Có xe đưa đón nội thành

. Trưởng/Phó phòng QA

- Theo dõi việc thực hiện mục tiêu chất lượng và báo cáo tình hình thực hiện mục tiêu chất lượng của công ty lên ban giám đốc.

- Chỉ đạo và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với Trưởng phòng Kiểm tra chất lượng, Trưởng phòng Nghiên cứu phát triển và Quản đốc phân xưởng).

- Kiểm tra và xét duyệt các bản mô tả công việc, tài liệu/quy trình sản xuất gốc và quy trình thao tác chuẩn trước khi Giám đốc phê chuẩn.

- Theo dõi quá trình sản xuất, các điều kiện sản xuất Kiểm tra việc thành lập và lưu trữ hồ sơ phân phối sản phẩm.

- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm).

- Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu, bao bì và thành phẩm.

- Đánh giá nhà cung cấp.

- Tổ chức, chuẩn bị hồ sơ cho quá trình thẩm định GMP

 2. Nhân viên QA

• Kiểm soát hồ sơ, tài liệu: Soạn thảo, soát xét và quản lý hệ thống SOP, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, ….
• Thẩm định: Tham gia xây dựng đề cương và thực hiện thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định tiệt khuẩn, ….
• Xử lý sai lệch: Tiếp nhận, điều tra các sai lệch (Deviation) phát hiện trong quá trình sản xuất
• Tự thanh tra & Đánh giá: Phối hợp thực hiện các đợt tự thanh tra nội bộ và đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì.
• Xuất xưởng: Kiểm soát tình trạng biệt trữ của nguyên liệu, bán thành phẩm và phối hợp thực hiện các thủ tục xuất xưởng thành phẩm.
• Hỗ trợ IPC thực hiện giám sát sản xuất
• Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của trưởng phòng QA