Trưởng phòng QA; nhân viên QA

• Trình độ: Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược sĩ (ưu tiên), Hóa học, Công nghệ sinh học hoặc các ngành liên quan.
• Kinh nghiệm: Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP.
• Kiến thức: Nắm vững các nguyên tắc GMP-WHO, GLP, GSP và các thông tư, quy định của Cục Quản lý Dược.
• Kỹ năng:
  • Kỹ năng quan sát, phát hiện vấn đề và tư duy logic tốt.
  • Kỹ năng soạn thảo văn bản kỹ thuật tốt.
  • Trung thực, cẩn thận, có trách nhiệm cao với công việc.
  • Sử dụng thành thạo tin học văn phòng (Word, Excel).

• Mức lương: Thỏa thuận theo năng lực (Cạnh tranh).
• Thưởng các ngày lễ, Tết và thưởng hiệu quả công việc.
• Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
• Môi trường làm việc chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến lên các vị trí quản lý
• Được đào tạo chuyên sâu về hệ thống chất lượng và các tiêu chuẩn quốc tế.
• Có xe đưa đón nội thành

1. Trưởng phòng QA

- Theo dõi việc thực hiện mục tiêu chất lượng và báo cáo tình hình thực hiện mục tiêu chất lượng của công ty lên ban giám đốc.

- Chỉ đạo và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với Trưởng phòng Kiểm tra chất lượng, Trưởng phòng Nghiên cứu phát triển và Quản đốc phân xưởng).

- Kiểm tra và xét duyệt các bản mô tả công việc, tài liệu/quy trình sản xuất gốc và quy trình thao tác chuẩn trước khi Giám đốc phê chuẩn.

- Theo dõi quá trình sản xuất, các điều kiện sản xuất Kiểm tra việc thành lập và lưu trữ hồ sơ phân phối sản phẩm.

- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm).

- Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu, bao bì và thành phẩm.

- Đánh giá nhà cung cấp.

- Tổ chức, chuẩn bị hồ sơ cho quá trình thẩm định GMP

 2. Nhân viên QA

• Kiểm soát hồ sơ, tài liệu: Soạn thảo, soát xét và quản lý hệ thống SOP, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, ….
• Thẩm định: Tham gia xây dựng đề cương và thực hiện thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định tiệt khuẩn, ….
• Xử lý sai lệch: Tiếp nhận, điều tra các sai lệch (Deviation) phát hiện trong quá trình sản xuất
• Tự thanh tra & Đánh giá: Phối hợp thực hiện các đợt tự thanh tra nội bộ và đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì.
• Xuất xưởng: Kiểm soát tình trạng biệt trữ của nguyên liệu, bán thành phẩm và phối hợp thực hiện các thủ tục xuất xưởng thành phẩm.
• Hỗ trợ IPC thực hiện giám sát sản xuất
• Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của trưởng phòng QA