Trưởng nhóm Đăng ký thuốc
Công Ty Cổ Phần Tập Đoàn Dược Phẩm Và Thương Mại SOHACO
12.000.000 vnđ - 24.000.000 vnđ (600$ - 1200$)
30-05-2019
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Chức vụ: Trưởng nhóm
Hình thức làm việc: Mọi hình thức
Yêu cầu giới tính: Không phân biệt giới tính
Yêu cầu
- Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành Y/Dược.
- Ít nhất 1 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương hoặc 3 năm ở vị trí chuyên viên đăng ký thuốc.
- Hiểu rõ về công việc Đăng ký Thuốc đặc biệt thuốc nước ngoài;
- Hiểu biết về các quy định pháp luật có liên quan;
- Kỹ năng
+ Kỹ năng giao tiếp tốt;
+ Kỹ năng phân tích, tổng hợp, xử lý tình huống tốt;
+ Kỹ năng vi tính tốt;
+ Kỹ năng tiếng anh (nghe, nói, đọc, viết) khá;
+ Soạn thảo văn bản tốt; lập kế hoạch, báo cáo tốt.
Quyền lợi
- Mức thu nhập hấp dẫn : thỏa thuận theo năng lực
- Được xem xét tăng lương định kỳ.
- Thưởng quý , thưởng cuối năm theo kết quả hoạt động kinh doanh của công ty
- Được đài thọ ĂN TRƯA tại nhà ăn Công ty
- Được làm việc trong môi trường chuyên nghiệp, thân thiện, năng động.
- Cơ hội học tập và thăng tiến cao.
- Được tham quan, nghỉ mát trong và ngoài nước
- Hưởng đầy đủ chế độ theo quy định của Pháp luật về BHXH. BHYT, BHTN
Chi tiết
- Quản lý, điều phối các công việc liên quan đến hoạt động Đăng ký thuốc.
- Trực tiếp xây dựng và chỉ đạo việc xây dựng các văn bản phục vụ cho quản lý và thực hiện công việc.
- Tư vấn cho BGĐ trong công tác đăng ký thuốc, các quy định, quy chế của ngành Dược.
- Phân tích và cập nhật các quy định, trình tự liên quan đến ngành Dược (các công văn chung, các Quy Trình, Quy Định liên quan đến đăng thuốc, kê khai giá, thầu, quản lý chất lượng..) ảnh hưởng đến hoạt động đăng ký thuốc của toàn tập đoàn.
- Lập kế hoạch đăng ký thuốc, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế, mỹ phẩm theo kỳ (tuần, tháng, năm) và theo yêu cầu của BGĐ.
- Phụ trách Đăng ký thuốc Nước ngoài:
Contact với các đối tác để tiến hành Đăng ký theo các quy định của thông tư đăng ký thuốc.
Thúc đẩy tiến độ hồ sơ nhằm đạt được mục tiêu đăng ký và đáp ứng yêu cầu kinh doanh.
Theo dõi, tiếp nhận thông tin/yêu cầu phản hồi từ Cục QLD về bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK cũng như công văn đồng ý cho thay đổi/bổ sung.
- Tham gia kiểm tra, hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc, đăng ký TPCN trước khi nộp lên cơ quan chức năng.
- Kiểm soát kế hoạch đăng ký mới, đăng ký lại, thay đổi, bổ sung từng tuần, tháng, quý toàn bộ sản phẩm của Tập đoàn.
Phối hợp với nhà máy sản xuất để xác định các sản phẩm ưu tiên, sản phẩm trọng tâm cần tập trung xử lý. Bám sát tiến độ Visa để lên kế hoạch đăng ký.
- Theo dõi, thúc đẩy tiến độ đăng ký hồ sơ theo đúng kế hoạch: Thiết lập mối quan hệ với các cá nhân, đơn vị có liên quan để hỗ trợ tiến độ đăng ký hồ sơ được nhanh chóng. Xử lý các tình huống phát sinh hay tham gia kiểm tra hồ sơ trong quá trình chuẩn bị hồ sơ, đảm bảo hồ sơ nộp đúng kế hoạch, hạn và đầy đủ, chính xác.