TRƯỞNG BỘ PHẬN ĐĂNG KÝ THUỐC

Học vấn

• Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Y/Dược;
• Tiếng Anh đọc hiểu tốt, có khả năng dịch được các tài liệu chuyên môn.

Kinh nghiệm & Kỹ năng

• Tối thiểu 03 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương;
• Có hiểu biết mang tính hệ thống về các quy định pháp lý trong ngành Dược nói chung và mảng đăng ký sản phẩm nói riêng;
• Có hiểu biết về quy trình thực tế làm việc và có khả năng xây dựng mối quan hệ tại các cơ quan quản lý;
• Có kĩ năng quản lý, lập kế hoạch và kiểm soát công việc hiệu quả;
• Có khả năng làm việc độc lập, làm việc theo nhóm;
• Cẩn thận, chỉn chu và có trách nhiệm trong công việc;
• Có khả năng xử lý tình huống linh hoạt.

Có khát vọng cống hiến phát triển bản thân, làm việc lâu dài, mong muốn thu nhập cao

• Mức thu nhập hấp dẫn, thỏa thuận theo năng lực;
• Được làm việc trong môi trường chuyên nghiệp, thân thiện, năng động;
• Cơ hội học tập và thăng tiến cao;
• Tham gia các khóa đào tạo nâng cao năng lực;
• Được tham quan, nghỉ mát trong và ngoài nước;
• Hưởng đầy đủ chế độ theo quy định của Pháp luật về BHXH. BHYT, BHTN. Tham gia BHXH ngay khi thử việc;
• Được hưởng chế độ Bảo hiểm sức khỏe Bảo Việt.

• Quản lý, điều phối mọi hoạt động của Bộ phận Đăng ký thuốc cũng như các công việc liên quan đến hoạt động Đăng ký thuốc;
• Trực tiếp xây dựng và quản lý công tác xây dựng các văn bản phục vụ cho quản lý và thực hiện công việc của Bộ phận;
• Cập nhật các quy định trong ngành Dược nói chung và mảng đăng ký sản phẩm nói riêng (các văn bản quy phạm pháp luật, các QT, QĐ liên quan đến đăng thuốc, kê khai giá, thầu, quản lý chất lượng …);
• Phân tích, đánh giá và tư vấn Ban lãnh đạo các vấn đề pháp chế trong lĩnh vực dược (luật dược, đăng ký thuốc, tương đương sinh học, thử nghiệm lâm sàng);
• Chịu trách nhiệm và tổ chức thực hiện các công việc có liên quan tới đăng ký sản phẩm (thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế, …);

• Phối hợp với các Bộ phận, Phòng, Ban liên quan về công tác chuyên môn: xây dựng nội dung bao bì sản phẩm, đề nghị cấp phép nội dung quảng cáo, bảo hộ nhãn hiệu, …, hỗ trợ công tác bộ phận thầu, kê khai giá, …;
• Xây dựng và cập nhật các quy trình, hướng dẫn chuyên môn trong Bộ phận để nâng cao hiệu quả công việc.