Hướng dẫn sử dụng thuốc viên nén METHYLPREDNISOLONE 16mg NIC PHARMA

Lượt xem: 61Ngày đăng: 20-11-2023

File PDF hướng dẫn sử dụng: Xem

METHYLPREDNISOLONE Viên nén

❖ Công thức (cho một viên nén):

- Methylprednisolone 16 mg

- Tá dược vừa đủ 1 viên nén

(Lactose, MCC, tinh bột bắp, povidon, natri lauryl sulfat, Aerosil, DST, magnesi stearat).

❖ Tác dụng dược lý

Dược lực học:

- Là một glucocorticoid, dẫn xuất 6- alpha methyl của prednisolon, có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt.

- Do methyl hoá prednisolon, tác dụng corticoid chuyển hoá muối đã được loại trừ vì vậy có ít nguy cơ giữ muối và gây phù. Tác dụng chống viêm của methylprednisolon tăng 20% so với tác dụng của prednisolon.

Dược động học:

- Sinh khả dụng xấp xỉ 80%. Nồng độ huyết tương đạt mức tối đa 1-2 giờ sau khi dùng thuốc. Thời gian tác dụng sinh học (ức chế tuyến yên) khoảng 1/2 ngày, có thể coi là tác dụng ngắn. Methylprednisolon được chuyển hoá ở gan, giống như chuyển hoá của hydrocortison và chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu. Nửa đời xấp xỉ 3 giờ.

❖ Chỉ định:

- Chống viêm trong các trường hợp: viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ toàn thân, viêm động mạch thái dương, viêm quanh động mạch nút, bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng.

- Ức chế miễn dịch: thiếu máu tan huyết, giảm bạch cầu hạt, ung thư bạch cầu cấp, u lympho, ung thư vú, ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn cuối.

❖ Liều dùng:

Phải theo sự chỉ dẫn của bác sĩ

- Liều khởi đầu: Chia làm 2 - 4 lần trong ngày

+ Người lớn : 5 - 60mg/ngày

+ Trẻ em : 0,14 - 2mg/kg/ngày

- Liều duy trì: Chia làm 2 - 4 lần trong ngày

+ Người lớn : 5 - 15/ngày

+ Trẻ em : 0,25 - 0,50 mg/kg/ngày

❖ Chống chỉ định:

- Quá mẫn cảm với các glucocorticoid

- Nhiễm khuẩn nặng trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não

- Nhiễm trùng da do virus, nấm hoặc lao.

- Đang dùng vaccin virus sống

❖ Thận trọng:

- Thận trọng với bệnh nhân bị loãng xương, người mới nối thông ruột, mạch máu, rối loạn tâm thần, loét dạ dày, đái tháo đường, cao huyết áp, suy tim, trẻ đang lớn, người cao tuổi.

- Phải luôn giảm liều từ từ, không được ngưng thuốc đột ngột.

- Điều trị kéo dài hơn 6 tháng thường gây thiếu cortisone do kìm hãm ACTH, do đó cần chú ý khi bị stress nặng xảy đến khi trong đang điều trị hay khi đã ngưng thuốc nhiều tháng.

❖ Tác dụng phụ:

Rối loạn nước điện giải: kiềm máu do hạ kali huyết, giữ muối nước dẫn tới cao huyết áp, suy tim sung huyết.

- Rối loạn nội tiết và chuyển hóa : hội chứng cushing do thuốc, ngưng bài tiết ACTH, teo vỏ thượng thận, giảm dung nạp glucose.

- Rối loạn hệ cơ xương : teo cơ, loãng xương, lún cột sống, hoại thư xương không nhiễm trùng, đứt dây chằng.

- Rối loạn tiêu hóa : loét dạ dày tá tràng, xuất huyết do loét, loét ruột non, viêm tụy cấp tính nhất là ở trẻ em.

- Rối loạn về da : teo da, chậm liền sẹo, ban xuất huyết, bầm máu, mụn trứng cá chủ yếu ở lưng, rậm lông.

- Rối loạn tâm thần kinh : hưng phấn quá độ khi dùng thuốc, trở nên trầm cảm khi ngưng thuốc.

- Rối loạn về mắt: một vài dạng tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

❖ Tương tác thuốc:

- Methylprednisolone là chất gây cảm ứng enzyme cytochrom P450 và là cơ chất của enzyme P450 CYP 3A, do đó thuốc này ức chế tác động chuyển hóa của ciclosporin, erythromycin, phenobarbitan, phenytoin, carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.

- Phenobarbitan, phenytoin, rifampicin, các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết làm giảm hiệu lực của methylprednisolone.

- Methylprednisolone gây tăng kali huyết, do đó cần dùng liều insulin cao hơn.

- Tránh dùng đồng thời methylprednisolone với thuốc kháng viêm không steroid vì có thể gây loét dạ dày.

❖ Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

- Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

❖ Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc:

- Không sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

❖ Trình bày:

- Hộp 3 vỉ X 10 viên nén

❖ Hạn dùng:

- 36 tháng kể từ ngày sản xuất

❖ Bảo quản: