Regulatory Affairs Officer (Nhân viên đăng ký thuốc)

Kinh nghiệm: Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.

Yêu cầu bằng cấp: Tốt nghiệp Đại học Y/ Dược.

Số lượng cần tuyển: 1

Ngành nghề: Đăng ký thuốc

Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh

Chức vụ: Nhân Viên

Hình thức làm việc: Mọi hình thức

Yêu cầu giới tính: Nam/ Nữ

Yêu cầu

Medical/ Pharmaceutical University graduated
Tốt nghiệp Đại học Y/ Dược.
At least 2-year experience at the same position
Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
Good English skills
Kỹ năng tiếng Anh tốt
Good MS office skills (Word, Excel, PowerPoint, Corel/AI)
Kỹ năng MS office tốt (Word, Excel, PowerPoint, Corel/AI).
Understanding of regulatory rules and regulations of the Ministry of Health
Hiểu biết về các quy định pháp luật, quy định của Bộ Y tế.
Good communication & office administrative skills
Kỹ năng giao tiếp & hành chính văn phòng tốt.

Negotiable salary + Gas and phone allowance
Lương thỏa thuận + Phụ cấp xăng, điện thoại
Working hours: Monday - Friday, 8:00 - 17:00
Thời gian làm việc: Thứ 2 – Thứ 6, 8:00-17:00
13th month salary
Lương tháng 13
Compulsory Insurance + Health Care Insurance
Bảo hiểm đầy đủ theo quy định + Bảo hiểm sức khỏe cho nhân viên
Regular salary increases
Tăng lương định kỳ

Reporting to the RA manager to implement Regulatory Affairs activities. Complete relevant reports within designated timeframes.
Báo cáo cho người quản lý RA để thực hiện các hoạt động Quy định. Hoàn thành các báo cáo liên quan trong khung thời gian được chỉ định.
Reviews and compiles registration dossier for prompt renewal/initial registration/ supplement / Variation/ GMP assessment.
Rà soát, lập hồ sơ đăng ký để gia hạn/đăng ký lần đầu/bổ sung/thay đổi/đánh giá GMP kịp thời
Ensures that all product labels/package inserts are updated as approved by MOH’s regulation.
Đảm bảo rằng tất cả các nhãn/tờ hướng dẫn sử dụng gói sản phẩm đều được cập nhật theo quy định của Bộ Y tế phê duyệt

Ensure the commercial CoAs comply with approval documents
Đảm bảo CoA thương mại tuân thủ các văn bản phê duyệt
Arranging và Recorded registration dossier as current regulation.
Sắp xếp và lưu trữ hồ sơ đăng ký theo quy định hiện hành.
Supporting each other and having team spirit.
Hỗ trợ lẫn nhau và có tinh thần đồng đội.
Other tasks when the manager requests.
Các công việc khác khi người quản lý yêu cầu.