Tìm Công Việc Mơ Ước. Nâng Bước Thành Công!!

Cảm ơn bạn chọn Pharma360Tìm việc

Quản đốc/Phó quản đốc thuốc tiêm sinh phẩm

Kinh nghiệm: 5

Yêu cầu bằng cấp: Đại học

Số lượng cần tuyển: 4

Ngành nghề: Sản xuất

Địa điểm làm việc: Hà Nội

Chức vụ: Quản lý

Hình thức làm việc: Mọi hình thức

Yêu cầu giới tính: Nam

Yêu cầu

  • Trình độ Đại học trở lại chuyên ngành Dược, Sinh học, Hóa học
  • Sản xuất Dược phẩm, Sinh phẩm, Vắc xin người
  • WHO-GMP/EU-GMP/PIC/S
  • Tiếng Anh đọc, hiểu, viết tài liệu kỹ thuật
  • Tiếng Anh giao tiếp thành thạo
  • Phân tích, quản lý hệ thống, xử lý tình huống, giao tiếp
  • ≥ 5 năm kinh nghiệm sản xuất trong nhà máy  thuốc Tiêm  theo tiêu chuẩn GMP
  • ≥ 2 năm vị trí quản lý
  • ≥ 1 năm kinh nghiệm làm việc sản xuất trong nhà máy thuốc Tiêm sinh phẩm, vắc xin

Quyền lợi

  • Lương: thoả thuận theo năng lực
  • Thưởng tháng 13
  • Thưởng tháng 13+ (tùy tình hình sản xuất kinh doanh từng năm)
  • Thưởng các dịp lễ tết trong năm: Tết Dương lịch, 08/03, 30/4-01/5, ngày gia đình Việt Nam, 02/9, 20/10, thành lập Tập đoàn
  • Mừng tuổi đầu năm.
  • Nghỉ 1 ngày hưởng nguyên lương trong tháng sinh nhật + quà sinh nhật của Công ty
  • Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ thanh toán một phần chi phí thực tế cho bản thân và hỗ trợ mua cho 1 người thân tùy theo vị trí công tác.
  • Trợ cấp ăn trưa (nếu làm tại nhà máy công ty cung cấp suất ăn, làm ở nơi khác hỗ trợ 40.000 vnđ/ngày công)
  • Có xe đưa đón tại một số điểm trong nội thành đến nhà máy.
  • Hưởng chế độ ưu đãi cho CBNV của Tập đoàn khi sử dụng các dịch vụ trong hệ sinh thái Phenikaa (Bệnh viện Phenikaa – giảm chi phí khám chữa bệnh 20% với bản thân NLĐ, 10% với người than của NLĐ, đại học Phenikaa – giảm chi phí học phí cho bản thân NLĐ nếu có nhu cầu học Thạc sỹ, Tiến sĩ).

Chi tiết

1. Quản đốc sản xuất (Thuốc tiêm sinh phẩm)

1

Quản lý sản xuất

1,1

Tổ chức sản xuất theo đơn hàng và kế hoạch sản xuất tổng thể
Quản lý việc sản xuất sản phẩm theo chất lượng đã đăng ký

1,2

Giám sát hoạt động sản xuất và bảo quản tuân thủ GMP, bao gồm việc kiểm soát trong quá trình (IPC) và giám sát môi trường

1,3

Giám sát các hoạt động bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị sản xuất và khu vực sản xuất, đảm bảo thiết bị và khu vực sản xuất luôn ở trong trạng thái hoạt động tốt, đồng thời trong thời gian chuẩn định

1,4

Thẩm định các quy trình sản xuất (SOP), hồ sơ lô sản xuất (BMR) và các tài lệu liên quan đến GMP khác

1,5

Đảm bảo tài liệu sản xuất chính xác, kịp thời và có khả năng truy xuất, Kiểm soát thay đổi sai lệch hoặc không phù hợp đều được ghi nhận và xử lý theo quy trình Hành động Khắc phục và Phòng ngừa (CAPA)

2

Quản lý hệ thống tài liệu

2,1

Kiểm tra tính hợp pháp của các hồ sơ sản xuất.

2,2

Xác nhận các quy trình thẩm định và hiệu chuẩn thích hợp cho thiết bị

2,3

Kiểm tra các quy trình được thực hiện và lưu trữ theo đúng quy định

2,4

Giám sát việc tuân thủ GMP của cán bộ nhân viên trong Phân xưởng phụ trách

3

Quản lý chi phí sản xuất, mua sắm

3,1

Quản lý và kiểm soát chi tiêu của Phân xưởng phụ trách trong phạm vi ngân sách đã được phê duyệt.

3,2

Thực hiện và chỉ đạo thực hiện cải tiến liên tục trong việc kiểm soát, tối ưu chi phí mà không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn và dịch vụ khách hàng.

3,3

Thẩm định, tham mưu với cấp trên  các loại hàng hóa, vật tư phục vụ sản xuất.

3,4

Tư vấn chuyên môn cho phòng ban phụ trách trong việc đàm phán hợp đồng, đơn đặt hàng cho Phân xưởng phụ trách.

3,5

Xác nhận các chi phí cần thanh toán, lập hóa đơn của Phân xưởng phụ trách.

4

Quản lý đào tạo

4,1

Quản lý, soạn thảo, rà soát, cập nhật, lưu trữ hồ sơ tài liệu theo yêu cầu của cGMP và quy định của Công ty

4,2

Thực hiện hoặc giám sát việc đào tạo cho cán bộ nhân viên dựa theo các SOP/ BMR/ BPR/ WI đã ban hành.

4,3

Đại diện cho phân xưởng phụ trách đào tạo chuyên môn cho CBNV có liên quan trong công ty

4,4

Đề xuất các khóa đào tạo bên ngoài liên quan đến sản xuất (đặc biệt là cGMP )

5

Quản lý rủi ro, thanh tra

5,1

Nhận diện và đánh gí rủi ro trong quá trình sản xuất, có biện pháp phòng ngừa để tránh những rủi ro xảy ra trong quá trình sản xuất
Kiểm soát chặt chẽ an toàn lao động, an toàn vệ sinh, phòng chống cháy nổ và an toàn tài sản trong Phân xưởng được giao

5,2

Tổ chức thanh tra công việc trong phân xưởng
Đảm bảo không để xảy ra những lỗi nghiêm trọng mang tính hệ thống, lặp đi lặp lại mà không được khắc phục

2. Phó quản đốc sản xuất (Thuốc tiêm sinh phẩm)

  1. 1

    Quản lý sản xuất

    1,1

    Giám sát hoạt động sản xuất và bảo quản tuân thủ GMP, bao gồm việc kiểm soát trong quá trình (IPC) và giám sát môi trường

    1,2

    Giám sát các hoạt động bảo trì và hiệu chuẩn thiết bị sản xuất và khu vực sản xuất, đảm bảo thiết bị và khu vực sản xuất luôn ở trong trạng thái hoạt động tốt, đồng thời trong thời gian chuẩn định

    1,3

    Thẩm định các quy trình sản xuất (SOP), hồ sơ lô sản xuất (BMR) và các tài lệu liên quan đến GMP khác

    1,4

    Đảm bảo tài liệu sản xuất chính xác, kịp thời và có khả năng truy xuất, Kiểm soát thay đổi sai lệch hoặc không phù hợp đều được ghi nhận và xử lý theo quy trình Hành động Khắc phục và Phòng ngừa (CAPA)

    2

    Quản lý hệ thống tài liệu

    2,1

    Kiểm tra tính hợp pháp của các hồ sơ sản xuất.

    2,2

    Kiểm tra các quy trình được thực hiện và lưu trữ theo đúng quy định

    2,3

    Giám sát việc tuân thủ GMP của cán bộ nhân viên trong Phân xưởng phụ trách

    3

    Quản lý chi phí sản xuất

    3,1

    Thực hiện và chỉ đạo thực hiện cải tiến liên tục trong việc kiểm soát, tối ưu chi phí mà không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn và dịch vụ khách hàng.

    3,2

    Thẩm định, tham mưu với cấp trên  các loại hàng hóa, vật tư phục vụ sản xuất.

    4

    Quản lý đào tạo

    4,1

    Quản lý, soạn thảo, rà soát, cập nhật, lưu trữ hồ sơ tài liệu theo yêu cầu của cGMP và quy định của Công ty

    4,2

    Thực hiện hoặc giám sát việc đào tạo cho cán bộ nhân viên dựa theo các SOP/ BMR/ BPR/ WI đã ban hành.

    5

    Quản lý rủi ro, thanh tra

    5,1

    Nhận diện và đánh gí rủi ro trong quá trình sản xuất, có biện pháp phòng ngừa để tránh những rủi ro xảy ra trong quá trình sản xuất
    Kiểm soát chặt chẽ an toàn lao động, an toàn vệ sinh, phòng chống cháy nổ và an toàn tài sản trong Phân xưởng được giao

    5,2

    Đảm bảo không để xảy ra những lỗi nghiêm trọng mang tính hệ thống, lặp đi lặp lại mà không được khắc phục

vui lòng chờ tin đang tải lên

Vui lòng đợi xử lý......

084 8888 360