Kiểm nghiệm Vi sinh, Kiểm nghiệm Hoá lý, Đăng ký thuốc

• Chuẩn bị và tiệt khuẩn dụng cụ theo kế hoạch kiểm tra mẫu

• Chuẩn bị, tiệt khuẩn, kiểm tra chất lượng môi trường theo kế hoạch kiểm tra mẫu

• Làm mẫu kiểm nghiệm vi sinh, đọc kết quả

• Làm hồ sơ vi sinh, ra phiếu kiểm nghiệm

• Vệ sinh dụng cụ, đĩa petri

+ Công việc khác

• Vệ sinh, tẩy trùng bàn, LAB, phòng hàng ngày và định kỳ

• Lập kế hoạch thẩm định vệ sinh, thẩm đinh hệ thống HVAC

• Thẩm định HVAC của khu vi sinh và khu lấy mẫu  1 tháng/lần. 6 tháng 1 lần toàn bộ nhà xưởng

• Quản lý môi trường, chủng, dụng cụ. Ghi chép đầy đủ số lượng sử dụng. Dự trù mua.

• Kiểm soát chất lượng kết quả thử nghiệm

• Giám sát và đôn đốc việc thực hiện theo kế hoạch

• Quản lý toàn bộ thiết bị khu vi sinh

• Dự trù vật tư tiêu hao và báo cáo xuất nhập tồn

• OOS/sai lệch: Phát hiện và phối hợp xử lý tìm ra nguyên nhân và biện pháp phòng ngừa

• Các công việc hỗ trợ khác cho phòng theo phân công của trưởng phòng

• Lập kế hoạch kiểm nghiệm mẫu

• Làm hồ sơ, phiếu kiểm nghiệm

• Kiểm nghiệm mẫu nước của nhà máy

• Kiểm nghiệm nguyên liệu, tá dược

• Kiểm nghiệm bán thành phẩm, thành phẩm

• Thẩm định phương pháp

• Theo dõi độ ổn định thành phẩm.

• Lưu mẫu, hủy  mẫu

• Viết nhật ký sử dụng thiết bị, hóa chất, sổ lấy mẫu, lưu mẫu

• Vệ sinh dụng cụ, khu làm việc.

• Xây dựng tiêu chuẩn bán thành phẩm, thành phẩm

• Xây dựng tiêu chuẩn nguyên liệu, tá dược

​​​​​​​+ Công việc khác

• Lập kế hoạch kiểm nghiệm phù hợp với KH sản xuất, nghiên cứu, thẩm định.

• Tuân thủ các quy trình, quy định, tiêu chuẩn ban hành (SOP)

• Vệ sinh thiết bị sạch sẽ. Lên kế hoạch bảo trì bảo dưỡng máy móc.

• Kiểm soát chất lượng kết quả thử nghiệm

• Định kỳ rà soát, kiểm tra chất lượng của thuốc thử đã pha, loại bỏ các thuốc thử không đạt quy định

• Quản lý hóa chất, thuốc thử. Cấp, phát hóa chất

• Lập báo cáo sử dụng, báo cáo tồn kho hóa chất

• Dự trù hóa chất

• Quản lý nguyên liệu, tá dược ở kho lưu mẫu

• Quản lý thành phẩm ở kho lưu mẫu

• OOS/sai lệch: Phát hiện và phối hợp xử lý tìm ra nguyên nhân và biện pháp phòng ngừa

• Gửi mẫu kiểm nghiệm

• Các công việc hỗ trợ khác cho phòng theo phân công của trưởng phòng