[HCM] - Chuyên viên Nghiên cứu và Đăng ký Thuốc
Kinh nghiệm: ít nhất 1 năm
Yêu cầu bằng cấp: Đại học ngành Dược
Số lượng cần tuyển: 1
Ngành nghề: Dược sĩ lâm sàng, Đăng ký thuốc, Nghiên cứu phát triển (R&D)
Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh
Chức vụ: Nhân Viên, Khác
Hình thức làm việc: Mọi hình thức
Yêu cầu giới tính: Nam/Nữ
Yêu cầu
- Nam/ Nữ (ưu tiên Nam), sức khỏe tốt, tốt nghiệp ĐH chuyên ngành Dược;
- Ít nhất 1 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương;
- Khả năng đọc viết tiếng Anh tốt; Sử dụng thành thạo các kỹ năng Word, Excel;
- Tinh thần chịu khó, có trách nhiệm cao trong công việc, tiếp thu, học hỏi nhanh; Tinh thần teamwork, hòa đồng, nhiệt tình;
- Sẵn sàng đi công tác theo yêu cầu.
Quyền lợi
- Lương thỏa thuận, thưởng theo KPIs; nền tảng phúc lợi ưu việt như BHXH-YT-TN, BH sức khỏe, các loại phụ cấp và nhiều chế độ đãi ngộ, lợi ích khác;
- Được tham gia các khóa đào tạo kỹ năng & nâng cao kiến thức theo đặc thù công việc;
Chi tiết
- Thiết lập ngân hàng sản phẩm;
- Lập danh mục và cảnh báo khả năng đăng ký của các sản phẩm;
- Nghiên cứu và phát triển công thức;
- Khảo sát mẫu thử sản phẩm; ghi nhận các ý kiến và nghiên cứu cải tiến sản phẩm theo yêu cầu;
- Soạn thảo và kiểm tra nội dung tờ hướng dẫn sử dụng/ mẫu nhãn sản phẩm;
- Soạn thảo, kiểm tra, hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc;
- Tiến hành nộp, theo dõi hồ sơ đăng ký, làm việc với các cơ quan chức năng, đối tác liên quan;
- Lập danh mục thuốc đối chứng, chất chuẩn, nguyên liệu dùng trong nghiên cứu phát triển công thức thuốc có tương đương sinh học.
- Soạn thảo, hoàn thiện hồ sơ nhập khẩu thuốc dùng làm mẫu nghiên cứu, nguyên liệu làm thuốc.
- Kiểm tra hồ sơ, tài liệu thuốc có tương sinh học từ NSX. Cung cấp hồ sơ, thuốc thử và thuốc đối chứng cho Trung tâm thử tương đương sinh học.
- Báo cáo công việc theo yêu cầu của cấp trên và Ban Giám đốc;