Tuyển gấp 02 Nhân đăng kí thuốc , 02 NV nghiên cứu phát triển, 01 trường Phòng QA cho công ty dược

Yêu cầu ứng viên:

• Tốt nghiệp đại học Dược Hà nội.  

• Kinh nghiệm 2-3 năm.  

• Tiếng anh khá.  

• Cẩn thận, tỉ mỉ.  

• Kỹ năng giao tiếp, trình bày, xử lý vấn đề tốt.  

Quyền lợi:  

• Thưởng các dịp lễ tết, lương tháng 13

• Tham gia BHXH theo quy định  

• Chế độ du lịch nghỉ mát hàng năm  

• Làm việc từ Thứ 2 đến sáng thứ 7 (8h30 - 17h30) 

Tuyển gấp 02 Nhân đăng kí thuốc,  02 NV nghiên cứu phát triển, 01 trường Phòng QA làm việc tại nhà máy đan Phượng 

Mô tả công việc:  

1. NV đăng kí thuốc số lượng 02 người: làm việc tại Đan Phượng - Hà Nội

Chuẩn bị hồ sơ đăng kí mới, hồ sơ đăng ký gia hạn, hồ sơ thay đổi (thay đổi lớn, thay đổi nhỏ) theo đúng qui định của Bộ Y Tế.

• Kiểm tra mẫu nhãn khi nộp đăng ký; mẫu nhãn gửi sản xuất

• Theo dõi, cập nhật các thông tin / những phản hồi từ Cục QLD / Cục An toàn thực phẩm về yêu cầu bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK, công văn đồng ý cho thay đổi / bổ sung.

• Liên hệ với nhà máy để yêu cầu cung cấp thông tin, tài liệu cần thiết cho việc hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc.

• Kiểm tra hồ sơ, tài liệu, góp ý để chỉnh sửa cho đúng với quy định

• Lưu trữ, quản lý hồ sơ, tài liệu

• Tra cứu, cập nhật thông tin về quy chế Dược / Thực phẩm chức năng.

2. NV Nghiên cứu phát triển sản phẩm số lượng 02 người: Làm việc tại Nhà máy Huyện Đan Phượng.

• Thực hiện việc nghiên cứu quy trình sản xuất sản phẩm;  

• Tra cứu tài liệu tham khảo trong và ngoài nước liên quan để phục vụ công tác nghiên cứu  

• Thiết kế công thức và làm mẫu thực nghiệm  

• Theo dõi độ ổn định của các mẫu nghiên cứu - Ban hành các mẫu nhãn, công thức sản xuất, quy trình sản xuất sản phẩm;  

• Triển khai, bàn giao các công thức, quy trình sản xuất;

• Theo dõi, đánh giá và lập kế hoạch cải tiến các công nghệ, quy trình sản xuất của các sản phẩm;  

• Thực hiện việc cải tiến công nghệ, quy trình sản xuất của các sản phẩm và báo cáo kết quả.

3. Trưởng phòng đảm bảo chất lượng QA số lượng 01 người : Làm việc tại  Nhà máy Đan Phượng.

• Có từ 3– 5 năm kinh nghiệm giám sát nhóm và đội ngũ nhân viên tại các công ty dược − Có kinh nghiệm quản lý chuyên môn phòng ban trong nhà máy dược, kinh nghiệm về hệ thống tài liệu đảm bảo chất lượng, giấy tờ và tin học  

• Đã từng tham gia đánh giá GxP các nhà máy dược, hoặc đảm nhiệm các ví trí có liên quan đến đánh giá và cấp chứng nhận giấy phép GxP  

• Có kinh nghiệm trong việc quản lý chất lượng đảm bảo thuốc được sản xuất ra tuân thủ theo giấy phép kinh doanh  

• Có khả năng soạn thảo các quy trình và hướng dẫn công việc liên quan đến đảm bảo chất lượng.  

• Có hiểu biết về pháp chế ngành Dược

• Phối hợp các bộ phận liên quan  

• Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng.  

• Công việc cụ thể sẽ trao đổi khi phỏng vấn.