Trưởng Nhóm QA Dược (Hưng Yên)

Kinh nghiệm: 2

Yêu cầu bằng cấp: Đại học

Số lượng cần tuyển: 1

Ngành nghề: QA

Địa điểm làm việc: Hưng Yên

Chức vụ: Trưởng nhóm

Hình thức làm việc: Mọi hình thức

Yêu cầu giới tính: Không yêu cầu

Yêu cầu

Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
Tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP, từng làm ở các vị trí như Sản xuất, QA, QC, R&D hoặc tương đương.
Am hiểu nguyên tắc, quy định GMP; từng tham gia chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ GMP.
Nắm rõ các dạng bào chế dược phẩm và quy trình kiểm nghiệm tương ứng.
Khả năng tổng hợp, phân tích thông tin và lập báo cáo.
Chủ động tìm kiếm, đọc hiểu và khai thác tài liệu chuyên ngành.
Xử lý sai lệch và giải quyết vấn đề một cách hiệu quả.
Phối hợp tốt trong làm việc nhóm, hỗ trợ các bộ phận liên quan.

Kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu đầu vào.
Ra lệnh sản xuất.
Đánh giá chất lượng thành phẩm & ra lệnh xuất xưởng.
Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm.
Quản lý chung, xử lý các sai lệch chất lượng sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm.
Thẩm định quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh, media fill, quá trình lọc vô khuẩn.
Thu hồi sản phẩm.
Xử lý khiếu nại.
Xử lý kết quả OOS.
Kiểm soát thay đổi nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất.
Ngăn ngừa liên quan đến nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất (CAPA).
Xử lý sản phẩm không phù hợp.
Cập nhật văn bản pháp chế dược.
Kiểm tra mẫu thiết kế bao bì.
Kiểm soát động vật gây hại.
Lập, triển khai thực hiện mục tiêu của bộ phận.
Quản lý bộ phận QA.
Đào tạo, huấn luyện nhân viên.