Hướng dẫn sử dụng Viên nén Bromhexin 8 mg
CÔNG THỨC: Cho 1 viên nén
+ Bromhexin HCI............................... 8mg
+ Tá dược: Microcrystalline cellulose 101 (Avicel 101), Lactose monohydrat, Tính bột ngô, Magnesi stearat, Nước tinh khiết.
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC Lý:
DƯỢC LỰC HỌC:
Bromhexin hydroclorid là chất điều hoà và tiêu nhầy đường hô hấp. Do hoạt hoá sự tổng hợp sialomucin và phá vỡ các sợi mucopolysaccharid acid nên thuốc làm đờm lỏng hơn và it quánh hơn. Thuốc làm long đờm dễ dàng hơn, nên làm đờm tử phế quản thoát ra ngoài có hiệu quả.
Khi uống, thường phải sau 2 - 3 ngày mới có biểu hiện tác dụng trên lâm sàng.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Bromhexin hydroclorid hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá và bị chuyển hoá bước đầu ở gan rất mạnh, nên sinh khả dụng khi uống chỉ đạt 20 ~25%. Thức ăn làm tăng sinh khả dụng của bromhexin hydroclorid. Nồng độ đỉnh trong huyết tương, ở người tình nguyện khoẻ mạnh, đạt được sau khi uống, tử nửa giờ đến 1 giờ.
Bromhexin hydroclorid phân bố rất rộng rãi vào các mô của cơ thể. Thuốc liên kết rất mạnh (trên 95%) với protein của huyết tương.
Bromhexin bị chuyển hoá chủ yếu ở gan. Đã phát hiện được ít nhất 10 chất chuyển hoá trong huyết tương, trong đó, có chất ambrosol là chất chuyển hoá vẫn còn hoạt tính. Nửa đời thải trử của thuốc ở pha cuối là 12 - 30 giờ tuỳ theo từng cá thể, vì trong pha đầu, thuốc phân bổ nhiều vào các mô của cơ thể. Bromhexin qua được hàng rao mau não, và một lượng nhỏ qua được nhau thai vào thai.
Khoảng 85 - 90% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu là dưới dạng các chất chuyển hoá, sau khi đã liên hợp với acid sulfuric hoặc acid glycuronic và một lượng nhỏ được thải trừ nguyên dạng. Bromhexin được thải trừ qua phân rất ít, chỉ khoảng dưới 4%.
CHỈ ĐỊNH:
Làm tan đàm trong viêm khí phế quản, viêm phế quản mạn tính, các bệnh phế quản - phổi mạn tính. Bromhexin hưởng được dùng như một chất bổ trợ với kháng sinh khi bị nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Bệnh nhắn nhạy cảm với Bromhexin hay các thành phần khác của thuốc.
Phụ nữ có thai 3 tháng đấu và phụnữ chocon bú.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Hiếm gặp các trường hợp như rối loạn tiêu hóa, dị ứng trên da. Có thể làm nặng thêm tình trạng ứ đàm trong phế quản ở một vài bệnh nhân không tự khạc đàm được. Thông báo cho bác sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc
TƯƠNG TÁC THUỐC:
+ Không phối hợp với thuốc làm giảm tiết dịch (giảm cả dịch tiết khí phế quản) như các thuốc kiểu atropin (hoặc anticholinergic) vì làm giảm tác dụng của bromhexin.
+ Không phối hợp với các thuốc chống ho.
+ Dùng phối hợp bromhexin với kháng sinh (amoxiciin, cefuroxim, erythromycin, doeyeyclin) làm tăng nồng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản. Như vậy, bromhexin có thể có tác dụng như một thuốc bổ trợ trong điều trị nhiễm khuẩn hô hấp, làm tăng tác dụng của kháng sinh.
THẬN TRỌNG
+ Trong khi dùng bromhexin cần tránh phổi hợp với thuốc ho vì có nguy cơ ứ đọng đờm ở đường hô hấp.
+ Bromhexin, do tác dụng làm tiêu dịch nhầy, nên có thể gây huỷ hoại hàng rào niêm mạc dạ dày; vì vậy, khi dùng cho bệnh nhân có tiến sử loét dạ dày phải rất thận trọng.
+ Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân hen, vì bromhexin có thể gảy co thắt phế quản ở một số người dễ mẫn cảm.
+ Sự thanh thải bromhexin và các chất chuyển hoá có thể bị giảm ở bệnh nhân bị suy gan hoặc suy thận nặng, nên cần phải thận trong và theo dõi.
+ Cần thận trọng khi dùng bromhexin cho người cao tuổi hoäc suy nhược, quá yếu không có khả năng khạc đờm có hiệu quả do đó càng tăng ứ đờm
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON Bú:
Không sử dụng cho phụ nữ có thai 3 tháng đầu và phụ nữ cho con bú
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Không ảnh hưởng.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
Cho đến nay, chưa thấy có báo cáo về quá liều do bromhexin. Nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
+ Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: uống mỗi lần 1 viên, ngày 3 lần,
+ Trẻ em 5-10 tuổi: uống mỗi lần 1/2 viên, ngày 3 lần.
DẠNG TRÌNH BÀY:
Hộp 2 vỉ x 20 viên nén, Hộp 10 vỉ x 20 viên nén.
BẢO QUẢN: Để ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
- Viên nén AROMIIEXIN 8 mg đạt theo Tiêu Chuẩn Cơ Sở
- Để xa tầm tay trẻ em, Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.
- Sản xuất tại: Nhà máy GMP-WHO số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Q.3, TP. Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2
10 Công Trường Quốc Tế, Quận 3, TP. HCM
TEL: 38230512 - 39770965 -39770966-39770887. FAX: 39770968
Email:duocpham32@ft-pharma.com Website: www.ft-pharma.coi
