Hướng dẫn sử dụng viên nang cứng ACECYST - Acetylcystein 200mg

Thành phần: Mỗi viên nang cứng chứa:

- Acetylcystein………………………………………………………200 mg

- Tá dược vđ………………………………………………………………1 viên.

Croscarmellose natri, Microcrystallin cellulose 101, Pregelatinized starch, Colloidal silicon dioxid, Talc.

Quy cách đóng gói:

- Hộp I chai nhựa HD chứa 100, 200 viên nang cứng.

- Hộp 10 vỉ X 10 viên nang cứng.

Chỉ định:

Có tác dụng long đờm, làm thông đường hô hấp trong trường hợp viêm phế quản cấp và mạn, viêm khí quản và viêm phổi.

Liều lượng và cách dùng:

- Trẻ em từ 2 - 6 tuổi: uống 1 viên/lần, ngày 2 lần.

- Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: 1 viên/ lần, ngày 3 lần.

Chống chỉ định:

- Tiền sử hen (nguy cơ phản ứng co thắt phế quản với tất cả các dạng thuốc chứa Acetylcystein).

- Quá mẫn với Acetylcystein.

- Trẻ em dưới 2 tuổi.

Thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng thuốc:

- Phải giám sát chặt chẽ người bệnh có nguy cơ phát hen, nếu dùng acetylcystein cho người có tiền sử dị ứng, nếu có co thắt phế quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản như salbutamol (thuốc beta-2 adrenergic chọn lọc, tác dụng ngắn) hoặc ipratropium (thuốc kháng muscarin) và phải ngừng acetylcystein ngay.

- Khi điều trị với acetylcystein, có thể xuất hiện nhiều đờm loãng ở phế quản, cần phải hút để lấy ra nếu người bệnh giảm khả năng ho.

Tương tác thuốc:

- Acetylcystein là một chất khử nên không phù hợp với các chất oxy hoá.

- Không được dùng đồng thời các thuốc ho khác hoặc bất cứ thuốc nào làm giảm bài tiết phế quản trong thời gian điều trị bàng acetylcystein.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

- Thời kỳ mang thai: Không có đủ dữ liệu về dùng acetylcystein cho phụ nữ có thai, chỉ dùng thuốc cho phụ nữ có thai khi có chỉ định của bác sĩ.

- Thời kỳ cho con bú: Thuốc dùng an toàn cho người cho con bú.

Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc:

Chưa có thông tin về tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng không mong muốn:

Acetylcystein có giới hạn an toàn rộng. Tuy hiếm gặp co thắt phế quản rõ ràng trong lâm sàng do acetylcystein, nhưng vẫn có thể xảy ra với tất cả các dạng thuốc chứa acetylcystein.

+ Thường gặp: ADR > 1/100

Buồn nôn, nôn.

+ Ít gặp: 1/1000 < ADR < 1/100

- Buồn ngủ, nhức đầu, ù tai.

- Viêm miệng, chảy nước mũi nhiều.

- Phát ban, mày đay.

+ Hiếm gặp ADR < 1/1000

- Co thắt phế quản kèm phản ứng dạng phản vệ toàn thân.

Hướng dẫn cách xử trí ADR :

Phải điều trị ngay phản ứng phản vệ bằng tiêm dưới da adrenalin (0,3 - 0,5 ml dung dịch 1/1000), thở oxy 100%, đặt nội khí quản nếu cần, truyền dịch tĩnh mạch đề tăng thể tích huyết tương, hít thuốc chủ vận beta-adrenergic nếu co thắt phế quản, tiêm tĩnh mạch 500 mg hydrocortison hoặc 125 mg methylprednisolon. Có thể ức chế phản ứng quá mẫn với acetylcystein bao gồm phát hồng ban toàn thân, ngứa, buồn nôn, nôn, chóng mặt, bằng dùng kháng histamin trước.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Các đặc tính dược lực học:

Acetylcystein (N- acetylcystein) là dẫn chất N - acetyl của L - Cystein, một amino - acid tự nhiên. Acetylcystein được dùng làm thuốc tiêu chất nhầy và thuốc giải độc khi quá liều Paracetamol. Thuốc làm giảm độ quánh của đờm ở phổi có mù hoặc không bằng cách tách đôi cầu nối disulfua trong mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đờm ra ngoài bang ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp cơ học.

Các đặc tính dược động học:

Acetylcystein được hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa và bị gan khử acetyl thành cystein và sau đó được chuyển hóa. Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0.5 - 1 giờ sau khi uống liều 200 mg đen 600 mg. Khả dụng sinh học khi uống thấp và có thể do chuyển hoá trong thành ruột và chuyển hoá bước đầu trong gan. Độ thanh thải thận có thể chiếm 30% độ thanh thải toàn thân. Nửa đời cuối của acetylcystein toàn phần là 6,25 giờ.

Quá liều và cách xử trí:

- Quá liều acetylcystein có triệu chứng tương tự như triệu chứng của phàn vệ, nhưng nặng hơn nhiều: Đặc biệt là giảm huyết áp. Các triệu chứng khác bao gồm: Suy hô hấp, tan máu, đông máu rải rác nội mạch và suy thận.

- Điều trị quá liều theo triệu chứng.

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ

Bảo quản: Nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

Hạn dùng: 24 tháng kề từ ngày sản xuất.

Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng ghi trên nhãn.

Công ty CP Dược phẩm Agimexpharm

27 Nguyễn Thái Học, P. Mỹ Bình, TP Long Xuyên, An Giang 

Sản xuất tại: Chi nhánh Công ty CP Dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất Dược phẩm Agimexpharm

Đường Vũ Trọng Phụng, K. Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP Long Xuyên. An Giang. 

ĐT: 076.3857300 Fax: 076.385730