[Phenikaa Pharma] Nhân viên QMS / Thẩm định thiết bị

• Dược sỹ Đại Học
• Tốt nghiệp ĐH Dược Hà Nội hoặc tương đương.
• Kinh nghiệm: >01 năm ở vị trí tương đương trong môi trường sản xuất hoặc y tế (ưu tiên ứng viên từng làm việc trong ngành dược, thiết bị y tế,…).
• Tiếng Anh: Tốt

- Được tạo cơ hội phát triển bản thân.Thu nhập gắn với KPI nghiên cứu và giảng dạy cụ thể sẽ được trao đổi trong buổi phỏng vấn
- Thưởng Nghiên cứu Khoa học hàng năm; Qũy Đổi mới sáng tạo hỗ trợ các hoạt động Nghiên cứu Khoa học
- Thưởng các dịp Lễ - Tết; du lịch/ nghỉ mát
- Tổ chức các chương trình đào tạo chuyên môn, training nâng cao nghiệp vụ
- Tạo điều kiện để giảng viên tham gia các chương trình nghiên cứu chuyên sâu
- Quyền lợi về BHXH, BHYT, BHTN, gói bảo hiểm chăm sóc sức khỏe nâng cao
- Người nhà được hưởng chế độ ưu đãi học phí khi học tập tại Trường đại học và Trường Phổ thông Liên cấp Phenikaa.

1. Quản lý Hệ thống Chất lượng (QMS):

Xây dựng, duy trì và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng theo các tiêu chuẩn như ISO 13485, ISO 9001, GSP, GDP hoặc GMP (tùy theo lĩnh vực hoạt động của công ty).

Soạn thảo, cập nhật và kiểm soát các tài liệu chất lượng (SOP, biểu mẫu, hướng dẫn công việc…).

Phối hợp tổ chức đánh giá nội bộ và hỗ trợ các cuộc đánh giá từ bên ngoài (đánh giá của khách hàng, cơ quan thẩm quyền, tổ chức chứng nhận…).

Theo dõi hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA), sự không phù hợp (NC), thay đổi (change control)…

Đào tạo nội bộ về Hệ thống Quản lý Chất lượng cho nhân viên.

2. Thẩm định thiết bị (Validation/Qualification):

Lập kế hoạch và thực hiện các hoạt động thẩm định thiết bị, hệ thống và quy trình theo yêu cầu (DQ, IQ, OQ, PQ).

Soạn thảo các tài liệu thẩm định như: protocol, report, kế hoạch thẩm định, đánh giá rủi ro…

Phối hợp với các bộ phận liên quan (kỹ thuật, sản xuất, QA…) trong quá trình thẩm định.

Đảm bảo thiết bị đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật, chất lượng và quy định pháp lý.

Theo dõi lịch sử và hồ sơ hiệu chuẩn, bảo trì, kiểm định thiết bị