Nhân viên quản lý đăng ký thuốc
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Chức vụ: Nhân Viên
Hình thức làm việc: Hành chính
Yêu cầu giới tính: Không phân biệt giới tính
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học Dược Hà Nội
- Ít nhất 2 năm kinh nghiệm: đăng ký thuốc trong nhà máy sản xuất GMP thuốc dược liệu.
- Kỹ năng tiếng anh chuyên ngành (nghe, nói, đọc, viết) khá;
- Kỹ năng lập kế hoạch, Kỹ năng tổ chức và giám sát thực hiện công việc
- Kỹ năng hướng dẫn, đào tạo, kèm cặp nhân viên, Kỹ năng tạo động lực cho nhân viên
- Kỹ năng sáng tạo, Kỹ năng phân tích đánh giá
- Kỹ năng giải quyết vấn đề và ra quyết định về chuyên môn, Kỹ năng quản lý rủi ro, khắc phục phòng ngừa
- Thành thạo tin học văn phòng.
- Nắm chắc các quy định của Nhà nước liên quan đến việc đăng ký thuốc.
Quyền lợi
Thu nhập tháng: 12 -15 triệu đồng
Được nghỉ chiều Thứ 7, Chủ nhật và các ngày Lễ Tết heo quy định của Công ty & Nhà nước
Được đào tạo và hỗ trợ đào tạo liên tục các kiến thức, kĩ năng cần thiết cho công việc để nâng cao
Chi tiết
- Xây dựng công thức, thử nghiệm và cải tiến sản phẩm (hoạt chất mới, nguyên liệu thay thế)
- Viết hồ sơ (hành chính, chất lượng, an toàn…) đăng ký thuốc
- Viết hồ sơ hoàn chỉnh, nộp hồ sơ, theo dõi hồ sơ đã nộp ở các cục, sở liên quan
- Lên yêu cầu kiểm nghiệm của các sản phẩn TPCN đăng ký.
- Liên hệ thử nghiệm lâm sàng: xây dựng tiêu chuẩn sản phẩm với các Viện, Trung tâm kiểm nghiệm, Trung tâm nghiên cứu bên ngoài.
- Xây dựng, phát triển và duy trì quan hệ đối ngoại với các cơ quan quản lý ngành
- Cập nhật, phổ biến các văn bản pháp luật có liên quan.
- Kiểm soát hồ sơ chất lượng cho đăng ký sản phẩm.
- Các nhiệm vụ khác được phân công.
- Báo cáo công việc hàng ngày, tuần, tháng cho Trưởng Bộ phận.