Nhân viên QA-Nhà máy dược phẩm GMP-EU (Đi làm sau Tết)
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Chức vụ: Nhân Viên
Hình thức làm việc: Mọi hình thức
Yêu cầu giới tính: Không yêu cầu
Yêu cầu
- Tốt nghiệp ĐH Dược Hà Nội hoặc tương đương.
- Kinh nghiệm: >01 năm ở vị trí tương đương
- Tiếng Anh: TốCó khả năng đọc/hiểu/dịch tài liệu chuyên ngành, trao đổi với chuyên gia, đối tác, đoàn thanh tra nước ngoài
Quyền lợi
- Mức lương upto 15.000.000 vnđ/tháng
- Thưởng tháng 13.
- Làm việc trong môi trường nhà máy hiện đại đạt chuẩn GMP-EU, chuyên nghiệp và minh bạch.
- Được đào tạo nâng cao về hệ thống GMP, ERP, Hưởng chế độ ưu đãi giáo dục đào tạo, chăm sóc sức khỏe cho CBNV Tập đoàn Phenikaa.
- Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ một phần chi phí khám chữa bệnh thực tế.
- Tham gia BHXH theo quy định của nhà nước.
- Nghỉ lễ, phép theo quy định hưởng nguyên lương.
- Hưởng ưu đãi trong hệ sinh thái phenikaa khi sử dụng các dịch vụ y tế, giáo dục
Chi tiết
- Giám sát và đảm bảo việc tuân thủ GMP-EU trong tất cả các khu vực sản xuất, đóng gói và kho.
- Kiểm tra, rà soát hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ vệ sinh, hồ sơ thiết bị trước khi trình duyệt xuất xưởng.
- Quản lý Hệ thống tài liệu chất lượng (QMS): SOP, biểu mẫu, logbook, tiêu chuẩn sản phẩm, Change Control, Deviation, CAPA.
- Tham gia các hoạt động:
- Thẩm định – quy trình, thiết bị, hệ thống HVAC, phần mềm, vệ sinh
- Đánh giá rủi ro chất lượng
- Đánh giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá bên ngoài của cơ quan quản lý hoặc khách hàng châu Âu.
- Theo dõi và xử lý các sự cố chất lượng (, quản lý Hồ sơ CAPA đến khi hoàn tất.
- Kiểm soát trình tự thay đổi và tham gia đánh giá tác động chất lượng
- Phối hợp với bộ phận QC, Sản xuất, Kho trong các vấn đề liên quan đến chất lượng.
- Tham gia đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp, nguyên liệu, bao bì theo chuẩn GMP-EU.
- Hỗ trợ QPs (trong quá trình đánh giá và phê duyệt lô hàng xuất xưởng.
- Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về GMP-EU, Data Integrity, và các quy trình QA nội bộ.
- Báo cáo định kỳ các chỉ số chất lượng theo yêu cầu hệ thống QMS.
