Tìm Công Việc Mơ Ước. Nâng Bước Thành Công!!

Cảm ơn bạn chọn Pharma360Tìm việc
Tra cứu dược thư quốc gia 20222 online miễn phí

Nhân viên QA - Nhà máy dược phẩm GMP-EU

Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP

8.000.000 vnđ - 15.000.000 vnđ (300$ - 600$)
20-10-2025

Kinh nghiệm: Không yêu cầu kinh nghiệm, giỏi Tiếng Anh

Yêu cầu bằng cấp: Đại học

Số lượng cần tuyển: 1

Ngành nghề: QA

Địa điểm làm việc: Hà Nội

Chức vụ: Nhân Viên

Hình thức làm việc: Mọi hình thức

Yêu cầu giới tính: Không yêu cầu

Yêu cầu

  • Trình độ: Dược sĩ Đại học hoặc cao hơn.
  • Kinh nghiệm: 01 năm kinh nghiệm làm việc ở vị trí tương đương (ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo)
  • Kỹ năng:
  • Tư duy hệ thống, phân tích logic, khả năng viết báo cáo và kiểm soát rủi ro tốt.
  • Sử dụng thành thạo MS Office.
  • Ngoại ngữ: Tiếng Anh tốt, có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành và trao đổi với chuyên gia/đoàn thanh tra nước ngoài.

Quyền lợi

  • Mức lương upto 15.000.000 vnđ/tháng
  • Thưởng tháng 13.
  • Làm việc trong môi trường nhà máy hiện đại đạt chuẩn GMP-EU, chuyên nghiệp và minh bạch.
  • Được đào tạo nâng cao về hệ thống GMP, ERP, Hưởng chế độ ưu đãi giáo dục đào tạo, chăm sóc sức khỏe cho CBNV Tập đoàn Phenikaa.
  • Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ chi phí khám chữa bệnh thực tế.
  • Tham gia BHXH theo quy định của nhà nước.
  • Nghỉ lễ, phép theo quy định hưởng nguyên lương.

Chi tiết

  • Giám sát và đảm bảo việc tuân thủ GMP-EU trong tất cả các khu vực sản xuất, đóng gói và kho.
  • Kiểm tra, rà soát Batch Record / hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ vệ sinh, hồ sơ thiết bị trước khi trình duyệt xuất xưởng.
  • Quản lý Hệ thống tài liệu chất lượng (QMS): SOP, biểu mẫu, logbook, tiêu chuẩn sản phẩm, Change Control, Deviation, CAPA.
  • Tham gia và/hoặc chủ trì các hoạt động:
  • Thẩm định – Validation (quy trình, thiết bị, hệ thống HVAC, phần mềm, vệ sinh).
  • Đánh giá rủi ro chất lượng – Quality Risk Assessment.
  • Đánh giá nội bộ (Self-inspection) và chuẩn bị cho đánh giá bên ngoài (Audit/Inspection) của cơ quan quản lý hoặc khách hàng châu Âu.
  • Theo dõi và xử lý các sự cố chất lượng (Deviation, OOS, OOT), quản lý Hồ sơ CAPA đến khi hoàn tất.
  • Kiểm soát trình tự thay đổi (Change Control) và tham gia đánh giá tác động chất lượng (Impact Assessment).
  • Phối hợp với bộ phận QC, Sản xuất, Kho trong các vấn đề liên quan đến chất lượng.
  • Tham gia đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp, nguyên liệu, bao bì theo chuẩn GMP-EU.
  • Hỗ trợ QPs (Qualified Person) trong quá trình đánh giá và phê duyệt lô hàng xuất xưởng.
  • Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về GMP-EU, Data Integrity, và các quy trình QA nội bộ.
  • Báo cáo định kỳ các chỉ số chất lượng (KPIs) theo yêu cầu hệ thống QMS.
vui lòng chờ tin đang tải lên

Vui lòng đợi xử lý......

084 8888 360