Nhân viên QA - Nhà máy dược phẩm GMP-EU
Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Kiểm nghiệm thuốc AQP
8.000.000 vnđ - 15.000.000 vnđ (300$ - 600$)
20-10-2025
Kinh nghiệm: Không yêu cầu kinh nghiệm, giỏi Tiếng Anh
Yêu cầu bằng cấp: Đại học
Số lượng cần tuyển: 1
Ngành nghề: QA
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Chức vụ: Nhân Viên
Hình thức làm việc: Mọi hình thức
Yêu cầu giới tính: Không yêu cầu
Yêu cầu
- Trình độ: Dược sĩ Đại học hoặc cao hơn.
- Kinh nghiệm: 01 năm kinh nghiệm làm việc ở vị trí tương đương (ứng viên chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo)
- Kỹ năng:
- Tư duy hệ thống, phân tích logic, khả năng viết báo cáo và kiểm soát rủi ro tốt.
- Sử dụng thành thạo MS Office.
- Ngoại ngữ: Tiếng Anh tốt, có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành và trao đổi với chuyên gia/đoàn thanh tra nước ngoài.
Quyền lợi
- Mức lương upto 15.000.000 vnđ/tháng
- Thưởng tháng 13.
- Làm việc trong môi trường nhà máy hiện đại đạt chuẩn GMP-EU, chuyên nghiệp và minh bạch.
- Được đào tạo nâng cao về hệ thống GMP, ERP, Hưởng chế độ ưu đãi giáo dục đào tạo, chăm sóc sức khỏe cho CBNV Tập đoàn Phenikaa.
- Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ chi phí khám chữa bệnh thực tế.
- Tham gia BHXH theo quy định của nhà nước.
- Nghỉ lễ, phép theo quy định hưởng nguyên lương.
- …
Chi tiết
- Giám sát và đảm bảo việc tuân thủ GMP-EU trong tất cả các khu vực sản xuất, đóng gói và kho.
- Kiểm tra, rà soát Batch Record / hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ vệ sinh, hồ sơ thiết bị trước khi trình duyệt xuất xưởng.
- Quản lý Hệ thống tài liệu chất lượng (QMS): SOP, biểu mẫu, logbook, tiêu chuẩn sản phẩm, Change Control, Deviation, CAPA.
- Tham gia và/hoặc chủ trì các hoạt động:
- Thẩm định – Validation (quy trình, thiết bị, hệ thống HVAC, phần mềm, vệ sinh).
- Đánh giá rủi ro chất lượng – Quality Risk Assessment.
- Đánh giá nội bộ (Self-inspection) và chuẩn bị cho đánh giá bên ngoài (Audit/Inspection) của cơ quan quản lý hoặc khách hàng châu Âu.
- Theo dõi và xử lý các sự cố chất lượng (Deviation, OOS, OOT), quản lý Hồ sơ CAPA đến khi hoàn tất.
- Kiểm soát trình tự thay đổi (Change Control) và tham gia đánh giá tác động chất lượng (Impact Assessment).
- Phối hợp với bộ phận QC, Sản xuất, Kho trong các vấn đề liên quan đến chất lượng.
- Tham gia đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp, nguyên liệu, bao bì theo chuẩn GMP-EU.
- Hỗ trợ QPs (Qualified Person) trong quá trình đánh giá và phê duyệt lô hàng xuất xưởng.
- Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về GMP-EU, Data Integrity, và các quy trình QA nội bộ.
- Báo cáo định kỳ các chỉ số chất lượng (KPIs) theo yêu cầu hệ thống QMS.
