Nhân viên QA - Nhà máy dược GMP EU

Kinh nghiệm: 01 năm, Tiếng Anh tốt

Yêu cầu bằng cấp: Đại học

Số lượng cần tuyển: 4

Ngành nghề: QA

Địa điểm làm việc: Hà Nội

Chức vụ: Nhân Viên

Hình thức làm việc: Mọi hình thức

Yêu cầu giới tính: Không yêu cầu

Yêu cầu

Lương: upto 20.000.000 vnđ/tháng (thỏa thuận tùy theo năng lực)
Thưởng tháng 13
Thưởng các dịp lễ tết trong năm: Tết Dương lịch, 08/03, 30/4-01/5, ngày gia đình Việt Nam, 02/9, 20/10, thành lập Tập đoàn (mức thưởng dao động từ 300.000 – 1.000.000 vnđ mỗi đợt, tùy thuộc tình hình kinh doanh thực tế),
Nghỉ 1 ngày hưởng nguyên lương trong tháng sinh nhật + quà sinh nhật của Công ty
Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ thanh toán một phần chi phí thực tế cho bản thân và hỗ trợ mua cho 1 người thân tùy theo vị trí công tác.
Trợ cấp ăn trưa (nếu làm tại nhà máy công ty cung cấp suất ăn, làm ở nơi khác hỗ trợ 40.000 vnđ/ngày công)
Hưởng chế độ ưu đãi cho CBNV của Tập đoàn khi sử dụng các dịch vụ trong hệ sinh thái Phenikaa (Bệnh viện Phenikaa – giảm chi phí khám chữa bệnh 20% với bản thân NLĐ, 10% với người than của NLĐ, đại học Phenikaa – giảm chi phí học phí cho bản thân NLĐ nếu có nhu cầu học Thạc sỹ, Tiến sĩ).
Ngoài ra, Phenikaa Pharma đang trong quá trình xây dựng nên cơ hội thăng tiến về tiền lương và vị trí luôn rộng mở với tất cả mọi người.

Giám sát và đảm bảo việc tuân thủ GMP-EU trong tất cả các khu vực sản xuất, đóng gói và kho.
Kiểm tra, rà soát hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ vệ sinh, hồ sơ thiết bị trước khi trình duyệt xuất xưởng.
Quản lý Hệ thống tài liệu chất lượng (QMS): SOP, biểu mẫu, logbook, tiêu chuẩn sản phẩm, Change Control, Deviation, CAPA.
Tham gia các hoạt động:
Thẩm định – quy trình, thiết bị, hệ thống HVAC, phần mềm, vệ sinh
Đánh giá rủi ro chất lượng
Đánh giá nội bộ và chuẩn bị cho đánh giá bên ngoài của cơ quan quản lý hoặc khách hàng châu Âu.
Theo dõi và xử lý các sự cố chất lượng (, quản lý Hồ sơ CAPA đến khi hoàn tất.
Kiểm soát trình tự thay đổi và tham gia đánh giá tác động chất lượng
Phối hợp với bộ phận QC, Sản xuất, Kho trong các vấn đề liên quan đến chất lượng.
Tham gia đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp, nguyên liệu, bao bì theo chuẩn GMP-EU.
Hỗ trợ QPs (trong quá trình đánh giá và phê duyệt lô hàng xuất xưởng.
Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về GMP-EU, Data Integrity, và các quy trình QA nội bộ.
Báo cáo định kỳ các chỉ số chất lượng theo yêu cầu hệ thống QMS.

Chi tiết: Trao đổi trong quá trình phỏng vấn.