Nhân viên nghiên cứu thuốc tiêm hóa dược

Kinh nghiệm: Không yêu cầu kinh nghiệm

Yêu cầu bằng cấp: Đại học

Số lượng cần tuyển: 3

Ngành nghề: Nghiên cứu phát triển (R&D)

Địa điểm làm việc: Hà Nội

Chức vụ: Nhân Viên

Hình thức làm việc: Mọi hình thức

Yêu cầu giới tính: Không yêu cầu

Yêu cầu

Tốt nghiệp đại học chính quy trở lên.
Chuyên ngành Dược
Kiến thức: Kiến thức về các hệ thống tiêu chuẩn, văn bản pháp lý của Nhà nước về Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các sản phẩm với mục đích y tế khác, Kiến thức về hoạt chất, dạng bào chế, công nghệ sản xuất Dược phẩm, các sản phẩm với mục đích y tế khác
Kỹ năng: Kỹ năng làm việc nhóm, Kỹ năng giải quyết vấn đề, Kỹ năng giao tiếp tốt, biết lắng nghe, phản hồi thích hợp, duy trì được mức độ hài hòa với các CBNV trong nghiên cứu, sản xuất, Kỹ năng soạn thảo văn bản tốt, sử dụng thành thạo các phần mềm tin học văn phòng như word, excel

Nghiên cứu (thiết kế và tối ưu) công thức các dạng thuốc tiêm: dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương, thuốc tiêm đông khô.
Lập kế hoạch và thực hiện nâng cấp quy trình từ lab → pilot → sản xuất.
Thử nghiệm pilot, ghi nhận dữ liệu, phân tích sự khác biệt quy mô.
Chuyển giao sản xuất: Xây dựng quy trình pha chế gốc, quy trình đóng gói gốc, Xây dựng, thẩm định quy trình sản xuất (pha chế, phân liều, tiệt khuẩn, đông khô), Hỗ trợ triển khai, giám sát quá trình chuyển giao tại xưởng
Hỗ trợ đánh giá chất lượng và nghiên cứu ổn định
Hồ sơ kỹ thuật và đăng ký thuốc: Thẩm định hồ sơ kỹ thuật của nguyên liệu, Xây dựng hồ sơ đăng ký thuốc phần P1, P2, Hỗ trợ phòng Đăng ký thuốc trong việc giải trình hồ sơ kỹ thuật Tuân thủ chất lượng và quản lý rủi ro
Tuân thủ chất lượng và quản lý rủi ro
Phối hợp với QA, QC, Sản xuất, MKT, Kho vận, Mua hàng trong triển khai dự án
Công việc khác theo phân công của quản lý trực tiếp.