Nhân viên Kỹ thuật - Phòng Kỹ thuật

- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược (Ưu tiên Đại học Dược Hà Nội)

- Yêu cầu khác :Sáng tạo, cải tiến, GMP, Báo chế, QTSX và thiết bị Dược phẩm

1. Mức lương: 8.000.000-12.000.000/tháng

2. Thời gian làm việc: Từ thứ 2 đến thứ 7.

3. Hưởng lương hiệu quả công việc (KPI) khi ký hợp đồng chính thức.

4. Hỗ trợ ăn trưa và các khoản phụ cấp khác (theo tính chất công việc) khi kí hợp đồng chính thức.

5. Chế độ phúc lợi theo Luật của Nhà nước: BHXH, Chế độ nghỉ phép cho nhân viên từ 12-14 ngày/năm, Nghỉ lễ tết theo quy định của Luật lao động, Khám sức khỏe định kỳ…

6. Hưởng lương tháng 13; Thưởng lễ tết và các loại thưởng khác theo tình hình sản xuất kinh doanh.

7. Các hoạt động tập thể: Team building, nghỉ mát, thể dục thể thao…

8. Các hoạt động cộng đồng: Quà tặng nhân dịp 08/03, 20/10, Tết trung thu, Tết thiếu nhi…

9. Chương trình đào tạo và phát triển sự nghiệp

1. Theo dõi quá trình sản xuất

- Với Quy trình sản xuất đã được ban hành trực tiếp tham gia quá trình sản xuất và tiếp tục theo dõi tính phù hợp về: Thành phần nguyên liệu, cách thức xử lý nguyên liệu, các bước sản xuất, thông số, yêu cầu chất lượng và kiểm soát

- Tiếp nhận thông tin lỗi chất lượng, sai lỗi trong phạm vi sản xuất phát sinh trong sản xuất (QA, Xưởng, tự phát hiện). Phân tích sai lỗi và xử lý/đề xuất phương án xử lý lên TP

- Tổ chức thực hiện việc khắc phục các sai lỗi kỹ thuật trong sản xuất/ liên hệ với bộ phận liên quan nếu theo phương án được phê duyệt.

- Đánh giá lại tính phù hợp của quy trình sản xuất hiện tại và những thay đổi trong thực tế so với quy trình; đề nghị xem xét và điều chỉnh QTSX nếu cần

- Thực hiện báo cáo kỹ thuật định kỳ

2. Triển khai sản xuất theo QTCN mới/ điều chỉnh

- Tiếp nhận quy trình công nghệ từ phòng RD, đánh giá sự phù hợp với điều kiện sản xuất thực tế hiện tại. Phối hợp cùng xưởng chuẩn bị các điều kiện sản xuất đáp ứng các yêu cầu trong QTCN hoặc phản hồi lại RD, QA nếu cần

- Xây dựng kế hoạch thử nghiệm quy mô Pilot trình TP xem xét và tiến hành triển khai

- Tiếp nhận QTSX và Protocol thẩm định QTSX từ phòng QA, đưa ra các đề xuất thay đổi nếu cần

- Phối hợp và theo dõi quá trình triển khai QTCN, thẩm định QTSX đến khi QTSX ổn định: Lập báo cáo đánh giá kết quả thẩm định và các thông số chính trong quá trình sản xuất; Đánh giá tính phù hợp của QTSX, QTCN trong điều kiện sản xuất thực tế: dây chuyền thiết bị, điều kiện sản xuất; Xác định các điểm chưa phù hợp và đưa ra các đề xuất điều chỉnh QTSX, QTCN nếu cần

-Đào tạo QTSX, QTCN mới cho công nhân xưởng theo yêu cầu

3. Xử lý BTP, TP và các sự cố về chất lượng

- Tiếp nhận thông tin lỗi chất lượng BTP, TP hay các sự cố về chất lượng khác từ TP: Tiến hành thử nghiệm và đánh giá nguyên nhân trong phạm vi phân công, Đề xuất các biện pháp khắc phục

- Tham gia tiến hành xử lý theo quyết định xử lý và phạm vi phân công

- Ghi nhận các nguyên nhân dẫn tới các sai lệch và sự cố chất lượng. Đề xuất các thay đổi và phương án phòng ngừa trong phạm vi công việc

4. Tham gia thẩm định thiết bị

- Tiếp nhận Protocol và kế hoạch thẩm định từ QA: Đưa ra ý kiến nếu cần để hoàn thiện Protocol, Tham gia thẩm định thiết bị theo phân công. Đánh giá năng lực và các đặc tính thiết bị thông qua thẩm định

- Đề xuất các phương án sử dụng, cải tiến hoặc thay mới các thiết bị sản xuất nhằm nâng cao hiệu quả trong quá trình sử dụng

- Tìm hiểu về các công nghệ mới, thiết bị mới, dây chuyền sản xuất mới theo yêu cầu

- Quản lý thiết bị phòng kỹ thuật trong phạm vi được phân công

5. Xây dựng định mức NVL, nhân công, thiết bị

- Lập định mức NVL cho các lô SX dựa trên: Công thức sản xuất gốc, Định mức hư hao và hư hao hệ thống theo kinh nghiệm và thực tế

- Sau khi tiến hành sản xuất: Lập định mức nhân công và thiết bị, Xem xét lại định mức NVL đã xây dựng và điều chỉnh nếu cần

6. Thống kê, phân tích dữ liệu về quy trình sản xuất

- Thiết kế mẫu thu thập dữ liệu. Trực tiếp thu thập một số dữ liệu thông qua việc theo dõi quá trình sản xuất

- Lưu trữ dữ liệu sản xuất thu thập được, đảm bảo tính bảo mật và an toàn

- Định kỳ tiến hành phân tích, báo cáo. Đề xuất các phương án cải tiến

7. Kiểm soát hồ sơ tài liệu

- Thực hiện xây dựng SOP có liên quan vị trí công việc theo yêu cầu

- Thực hiện quản lý hồ sơ tài liệu trong phạm vi phân công