Nhân viên Kiểm soát quy trình thiết bị - Phòng QA

- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược (Ưu tiên Đại học Dược Hà Nội)

- Ưu tiên tuyển: Nam

- Lương: 8.000.000 - 12.000.000 VNĐ

- Thưởng KPI theo kết quả công việc (khi kí hợp đồng chính thức)

- Ăn trưa tại nhà máy (25.000đ/bữa)

- Đóng BHXH sau 02 tháng thử việc, hưởng các chế độ phúc lợi theo quy định của Công ty (khi kí hợp đồng chính thức)

- Đi du lịch 1 năm/ lần

1. Kiểm soát quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm

- Xây dựng mới, sửa đổi, cập nhật tài liệu trong phạm vi công việc được giao

- Kiểm tra công thức và quy trình sản xuất trước khi triển khai sản xuất lô sản phẩm

- Kiểm tra Lệnh sản xuất, phiếu xuất kho pha chế

-Thẩm định: Xây dựng protocol, thực hiện thẩm định và báo cáo kết quả thẩm định

- Hồ sơ lô: Xây dựng, sửa đổi, cập nhật và đánh giá hồ sơ lô pha chế

- Điều tra nguyên nhân các sai lệch xảy ra trong quá trình pha chế, báo cáo trưởng phòng 

- Điều tra nguyên nhân, xây dựng phương án xử lý sản phẩm không đạt chất lượng, hàng thu hồi, trả về kiểm tra thực hiện và hoàn thành hồ sơ tương ứng

- Định kỳ kiểm tra, giám sát xưởng sản xuất trong việc tuân thủ các quy định GMP và các quy trình nội bộ, phát hiện, xử lý sai lệch, báo cáo trưởng phòng

- Theo dõi độ ổn định: Xây dựng đề cương, kế hoạch, lấy mẫu theo dõi độ ổn định dài hạn và báo cáo kết quả.

2. Kiểm soát thiết bị, đo lường, hệ thống phụ trợ

- Xây dựng đề cương và thực hiện thẩm định các thiết bị sản xuất và hệ thống phụ trợ

- Theo dõi chất lượng nước RO, nước cất, khí nén, hơi vô trùng, vi sinh, tiểu phân môi trường sản xuất định kỳ 

- Theo dõi tình trạng hoạt động, vệ sinh hệ thống phụ trợ

- Xây dựng, chỉnh sửa SOP vận hành, vệ sinh thiết bị, hệ thống theo yêu cầu\

- Kiểm soát công tác bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị, thẩm định, đánh giá sau bảo dưỡng, sửa chữa

- Hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị đo lường: Lập danh mục, kế hoạch thực hiện và giám sát thực hiện, lưu hồ sơ

3. Kiểm soát thay đổi và quản lý rủi ro

- Kiểm soát thay đổi: Theo dõi, tổng hợp, đánh giá hiệu quả các thay đổi về quy trình, thiết bị đến chất lượng sản phẩm theo phân công

- Quản lý rủi ro: nhận diện, phân tích, đánh giá và xử lý rủi ro chất lượng trong phạm vi được giao

4. Thống kê, báo cáo

-Thống kê, báo cáo chất lượng sản phẩm trong tháng/quý/năm. Theo dõi xu hướng chất lượng sản phẩm theo phân công của trưởng bộ phận