NHÂN VIÊN ĐĂNG KÝ THUỐC (Regulatory Affairs Assistant) làm việc tại Hà Nội
Kinh nghiệm: • Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm biên soạn và hoàn thiện HSĐK thuốc và sinh phẩm theo hướng dẫn ACTD
Yêu cầu bằng cấp: • Tốt nghiệp Đại học Y Dược (ưu tiên Đại học Dược Hà Nội và Thành phố Hồ Chí Minh)
Số lượng cần tuyển: 1
Ngành nghề: Đăng ký thuốc
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Chức vụ: Nhân Viên
Hình thức làm việc: Mọi hình thức
Yêu cầu giới tính: Không phân biệt giới tính
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học Y Dược (ưu tiên Đại học Dược Hà Nội và Thành phố Hồ Chí Minh).
- Khả năng nắm bắt tốt Luật Dược và các thông tư, nghị định liên quan đến Luật Dược.
- Khả năng dịch các Y văn và tài liệu kỹ thuật chuyên nghành Y Dược từ Anh – Việt và Việt – Anh.
- Khả năng trao đổi và thuyết trình lưu loát bằng tiếng Anh các vấn đề liên quan đến đăng ký thuốc, sinh phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế.
- Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm biên soạn và hoàn thiện hồ sơ đăng thuốc và sinh phẩm theo hướng dẫn ACTD.
- Có tinh thần làm việc nhóm.
- Sử dụng vi tính văn phòng thành thạo.
Quyền lợi
- Ứng viên được tuyển dụng sẽ làm việc trong môi trường thân thiện.
- Được đào tạo chuyên môn cần thiết phục vụ công tác.
- Được hưởng mức lương và chế độ thưởng hấp dẫn.
- Có nhiều điều kiện để thăng tiến
Chi tiết
- Nhận sản phẩm đăng ký (thuốc, sinh phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế, ….) từ Trưởng phòng Đăng ký thuốc;
- Biên soạn hồ sơ, thực hiện các thủ tục đăng ký thuốc/ sinh phẩm/ thực phẩm chức năng/ trang thiết bị y tế, đăng ký thay đổi/ bổ sung, gia hạn, tái đăng ký sản phẩm. Theo dõi tiến độ các hồ sơ đăng ký;
- Báo cáo định kỳ lộ trình thực hiện việc đăng ký sản phẩm với Trưởng phòng Đăng ký thuốc;
- Theo dõi việc tra cứu/ cập nhật các thông tin về quy chế Dược liên quan cũng như thông tin về nghiệp vụ đăng ký;
- Hỗ trợ các công việc liên quan đến GDP;
- Tham gia công tác đào tạo, hội thảo, hội nghị, tập huấn chuyên môn của Công ty và bên ngoài;
- Các công việc khác theo sự chỉ đạo từ Giám đốc Công ty/ Trưởng phòng Đăng ký thuốc.
