NHÂN VIÊN ĐĂNG KÝ THUỐC, NGHIÊN CỨU VIÊN

• Tốt nghiệp Đại học Dược Hà Nội, hệ chính quy;
• Có kinh nghiệm ở vị trí tương đương từ 01 năm trở lên.
• Có kiến thức về các văn bản pháp quy liên quan đến công tác đăng ký thuốc; chuyên môn dược: dược lý, dược lâm sàng, công nghệ sản xuất Dược phẩm.
• Tiếng Anh đọc - hiểu, tin học văn phòng trong công việc;
• Có tinh thần trách nhiệm cao, tính tự giác, chủ động trong công việc được phân công, cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, kỹ năng tổng hợp, làm việc nhóm.

• Tiền lương, đãi ngộ hấp dẫn theo năng lực và khả năng đóng góp của cá nhân (thỏa thuận trong quá trình phỏng vấn)
• Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ khác theo quy định của Công ty và pháp luật Nhà nước.
• Được hỗ trợ, tạo điều kiện để nâng cao năng lực, kiến thức chuyên môn.
• Cơ hội tham gia teambuillding của Công ty.
• Môi trường làm việc thân thiện, gắn kết và phát triển.

1. Phụ trách hồ sơ sản phẩm (thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe) của công ty:

a. Đầu mối phối hợp với các phòng ban chức năng thực hiện việc xây dựng hồ sơ liên quan đến đăng ký sản phẩm y tế do Công ty sản xuất và kinh doanh đúng tiến độ và cập nhật các quy định của các cơ quan quản lý.

Thực hiện việc xây dựng, tổng hợp và hoàn thiện hồ sơ đăng ký sản phẩm.

b. Phối hợp với các phòng ban chức năng xây dựng hồ sơ thông tin quảng cáo, hồ sơ kê khai giá của Công ty nộp tại Cục Quản lý Dược.

c. Đầu mối, phối hợp với các phòng ban chức năng liên quan để phúc đáp các thông tin/yêu cầu phản hồi từ cơ quan quản lý đúng thời hạn.

d. Thực hiện công tác theo dõi phản ứng có hại của sản phẩm khi lưu hành: tổng hợp thông tin, phối hợp với các đơn vị liên quan trả lời khiếu nại của khách hàng, cơ quan quản lý nhà nước về các vấn đề liên quan đến chất lượng của sản phẩm sản xuất tại Công ty đang lưu hành trên thị trường.

e. Làm thủ tục thanh toán các chi phí liên quan đến đăng ký sản phẩm.

f. Tìm xuất xứ công thức sản phẩm sản xuất.

g. Đọc và nhận xét hồ sơ dược chất.

2. Phối hợp theo dõi hồ sơ tại cơ quan quản lý để bàn giao hồ sơ bản giấy, nhận bàn giao các giấy tờ từ cơ quan quản lý, theo dõi tiến độ hồ sơ đang phụ trách.

• Tra cứu thông tin về sản phẩm, hoạt chất và phương pháp bào chế thích hợp cho từng loại sản phẩm.
• Tư vấn xây dựng công thức, phương pháp bào chế sản phẩm nhóm sản phẩm phụ trách.
• Tiến hành thử nghiệm và theo dõi kết quả nghiên cứu pilot.
• Theo dõi độ ổn định của sản phẩm
• Bàn giao, hướng dẫn công nghệ, quy trình sản xuất cho xưởng sản xuất
• Nghiên cứu cải tiến và phát triển sản phẩm (hoạt chất mới, nguyên liệu thay thế, quy trình, công nghệ của nhóm sản phẩm phụ trách)
• Viết hồ sơ đăng ký sản phẩm (nội dung liên quan)
• Thực hiện các nhiệm vụ khác dưới sự phân công của Trưởng phòng