Nhân viên đảm bảo chất lượng, IPC

1. Nhân viên đảm bảo chất lượng:

• Trình độ: Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược sĩ (ưu tiên), Hóa học, Công nghệ sinh học hoặc các ngành liên quan.
• Kinh nghiệm: Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy dược phẩm đạt chuẩn GMP.
• Kiến thức: Nắm vững các nguyên tắc GMP-WHO, GLP, GSP và các thông tư, quy định của Cục Quản lý Dược.
• Kỹ năng:
  • Kỹ năng quan sát, phát hiện vấn đề và tư duy logic tốt.
  • Kỹ năng soạn thảo văn bản kỹ thuật tốt.
  • Trung thực, cẩn thận, có trách nhiệm cao với công việc.
  • Sử dụng thành thạo tin học văn phòng (Word, Excel).

2. Nhân viên IPC:

• Trình độ: Tốt nghiệp Trung cấp/Cao đẳng/Đại học chuyên ngành Dược, Hóa học, Công nghệ sinh học hoặc các ngành có liên quan.
• Kinh nghiệm: Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm ở vị trí tương đương tại các nhà máy dược phẩm. (Chưa có kinh nghiệm sẽ được đào tạo).
• Kiến thức: * Hiểu biết về nguyên tắc GMP-WHO (hoặc EU-GMP).
• Kỹ năng: * Cẩn thận, trung thực, có tinh thần trách nhiệm cao.
  • Kỹ năng quan sát và giải quyết vấn đề tốt.
  • Sử dụng thành thạo tin học văn phòng cơ bản.
• Sức khỏe: Tốt, chịu được áp lực công việc và có thể làm việc theo ca (nếu có).

• Nhân viên được đào tạo bài bản và được trao cơ hội để phát triển bản thân và phát huy tối đa sở trường. Khuyến khích làm việc sáng tạo, phát triển độc lập và tự chủ.
• Môi trường làm việc: thân thiện, chuyên nghiệp, năng động.
• Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH – BHYT – BHTN theo quy định của Nhà nước ngay khi làm việc chính thức. Nhân viên làm việc đủ thâm niên được mua thêm bảo hiểm y tế tự nguyện cho mình và người thân
• Thu nhập cạnh tranh, ổn định, với các bạn đã có kinh nghiệm trên 1 năm
• Thỏa thuận thu nhập theo năng lực, lương hấp dẫn
• Thưởng các dịp lễ, Tết, hoàn thành công việc xuất sắc....;
• Du lịch hàng năm cùng công ty, tham gia các chương trình team building hàng quý.
• Có xe đưa đón tại nội thành
• Lương thoả thuận khi phỏng vấn

1. Nhân viên đảm bảo chất lượng:

• Kiểm soát hồ sơ, tài liệu: Soạn thảo, soát xét và quản lý hệ thống SOP, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, ….
• Thẩm định: Tham gia xây dựng đề cương và thực hiện thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định vệ sinh, thẩm định tiệt khuẩn, ….
• Xử lý sai lệch: Tiếp nhận, điều tra các sai lệch (Deviation) phát hiện trong quá trình sản xuất
• Tự thanh tra & Đánh giá: Phối hợp thực hiện các đợt tự thanh tra nội bộ và đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì.
• Xuất xưởng: Kiểm soát tình trạng biệt trữ của nguyên liệu, bán thành phẩm và phối hợp thực hiện các thủ tục xuất xưởng thành phẩm.
• Hỗ trợ IPC thực hiện giám sát sản xuất
• Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của trưởng phòng QA  

2. Nhân viên IPC:

• Giám sát quy trình: Kiểm tra việc vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, tình trạng biệt trữ, nhãn biệt trữ trước khi bắt đầu sản xuất.
• Kiểm tra trong quá trình: Thực hiện lấy mẫu và kiểm tra các chỉ tiêu cơ lý hóa trong quá trình sản xuất (Ví dụ: Đồng đều thể tích, pH, tỷ trọng, ....).
• Kiểm soát hồ sơ: Kiểm tra việc ghi chép hồ sơ lô sản phẩm và các biểu mẫu tại hiện trường, đảm bảo tính trung thực và kịp thời
• Xử lý sự cố: Phát hiện và lập biên bản đối với các sai lệch, sản phẩm không đạt tiêu chuẩn và phối hợp với các bộ phận liên quan để tìm nguyên nhân, biện pháp khắc phục.
• Lấy mẫu: Thực hiện lấy mẫu bán thành phẩm, mẫu thành phẩm, mẫu lưu, mẫu thử độ ổn định theo đúng kế hoạch.
• Báo cáo: Lập báo cáo kiểm soát định kỳ và tham gia vào quá trình thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định vệ sinh.