Development Center Analyst (Nhân viên phòng nghiên cứu và phát triển R&D)
Kinh nghiệm: 2
Yêu cầu bằng cấp: dược sĩ
Số lượng cần tuyển: 1
Ngành nghề: QC, Nghiên cứu phát triển (R&D)
Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh
Chức vụ: Nhân Viên
Hình thức làm việc: Full time
Yêu cầu giới tính: nam
Yêu cầu
Kỹ sư hóa / Engineer
Related experience/
Kinh nghiêm liên quan
Có nền tảng tốt về phát triển phương pháp phân tích / Good background in
analytical development.
Core Competencies/
Năng lực chính Biết sử dụng các thiết bị như :máy HPLC, UV, độ hòa tan, kích thức hạt và
các thiệt bị trong phòng thí nghiệm
Use of HPLC, UV spectrometer, dissolution tester, partical size tester and
other lab equipment
Có kiến thức về GLP và an toàn trong phòng thí nghiệm / Good knowledge
of GLP and safety in chemical laboratory
Nhận thức tốt về phân tích và tổng hợp về các sự cố / Good sense of
problem analysis and synthesis
Quyền lợi
Bảo hiểm bảo Việt 24/7
Cty trang bị Ipad để hỗ trợ công việc
Phụ cấp cơm, chi phí travel, xăng
Thưởng doanh số hấp dẫn
Các khóa huấn luyện đào tạo chuyên nghiệp
15 ngày phép năm
Chi tiết
JOB PURPOSE / MỤC ĐÍCH CÔNG VIỆC :
Phát triển phương pháp, thẩm định phương pháp và thực hiện các thử nghiệm liên quan đến phân
tích
Develop testing methods, perform test method validation and testing related activities of Analytical
section
KEY ACCOUNTABILITIES / NHIỆM VỤ CHÍNH :
Với sự hướng dẫn của kiểm nghiệm viên cao cấp và trưởng nhóm phân tích
With advices/ guidance from Senior analyst and the Analytical supervisor:
Phát triển và thẩm định phương pháp phân tích cho nguyên liệu, bán thành phẩm và
thành phẩm cho những sản phẩm mới phát triển
Develop and validate testing methods for raw materials, semi-finished and finished-goods for
new products under development.
Trong trường hợp sản phẩm chuyển giao từ một nhà máy khác cho Viêt Nam, thực hiện
thử nghiệm phương pháp để thích ứng phương pháp và tiêu chuẩn đã nhận với điều kiện
Việt Nam và tái thẩm định phương pháp này
In case of product transfer from other manufacturing sites to Vietnam, perform test trials,
adapt the testing methods and specifications received to Vietnam conditions and re-validate
it
Thực hiện kiểm tra mẫu sơ khởi của tiền công thức và công thức chính bào chế để hỗ
trợ cho việc tối ưu hóa công thức và qui trình sản xuất. Dựa vào kết quả thử nghiệm xây
dựng tiêu chuẩn và tối ưu hóa phương pháp nếu cần
Perform testing of prototypes during pre-formulation and formulation to support formula &
process optimisation. Base on the test results, build the product specifications and optimise
the analytical methods if needed
Thực hiện thử nghiệm các mẫu theo dõi độ ổn định theo chương trình và sử dụng
phương pháp đã được thẩm định.
Perform test of stability samples following pre-define schedule and using validated method
Báo cáo kết quả phân tích vào hồ sơ/ dữ liệu
Input the testing report on supporting documents/ dossier.
Thông báo cho trưởng nhóm và nhóm phân tích khi có bất kỳ sai lệch nào, hay có kết
quả ngoài chuân, ngoài xu hướng. Tham gia vào việc điều tra sự cố và ngoại chuẩn
Inform supervisor and Analytical team of any deviation or out of specification, out of trend test
result occurring during testing. Participate to the trouble shooting and OOS investigation &
report
Tôn trọng tất cả các yêu cầu / quy định liên quan đến HSE và GLP
Respect all the requirements/ regulations related to HSE and GLP.
Tham gia vào các công việc định kỳ của phòng thí nghiệm dưới sự phân công của
trưởng nhóm: hiệu chuẩn/ thẩm định các thiết bị phân tích, thiết lập chuẩn làm việc, hiệu
chuẩn cột HPLC, sự cố máy móc thiết bị....
Participate to the routine activities of the laboratories following the work distribution of
supervisor: calibration /validation of analytical equipment, establish working standards,
calibration of HPLC column, machine trouble shooting,...